- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02002494
Jugular Venøs Flow sunne frivillige
Effekten av forskjellige kirurgiske stillinger på cerebral venøs drenering: en ultralydstudie på friske frivillige
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De forskjellige posisjonene som brukes i nevrokirurgi (parkbenk, utsatt) for bedre tilgjengelighet til operasjonsfeltet kan påvirke den cerebrale venedrenasjen på grunn av effektene av intern jugulær venøs utstrømning av blod og kan øke intrakranielt trykk. Knekking av den indre halsvenen på grunn av overdreven nakkefleksjon og rotasjon i parkbenk eller fleksjon i liggende stilling kan føre til knekking eller vridning av venen. Dette har blitt antatt å være hovedårsaken til forstyrret venøs drenering under operasjon og hos postoperative pasienter kan føre til nakkehevelse, plexus brachialis skade, makroglossi (hoven tunge), forsinket luftveisobstruksjon og økning i intrakranielt trykk.
Optimal hjerneperfusjon er best i hodets nøytrale stilling, men kirurgi kan ikke alltid utføres med dette. Derfor ser vi på å måle den indre halsvenestrømmen ved forskjellige posisjoner, da det har vært få studier som ser på denne viktige medvirkende faktoren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne friske frivillige som er over 18 år
- Klassifisering av American Society of Anesthesiologists (ASA) 1
- Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn og lik 35
Ekskluderingskriterier:
- ASA 2 og over
- BMI over 35
- Mangel på informert samtykke
- Språkbarriere
- Medisinstudenter og anestesibeboere går gjennom avdelingen som en del av turnusen deres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
frivillige i ulike stillinger
Følgende vil bli sammenlignet i samme frivillige:
|
Jugulær venøs blodstrøm hos friske frivillige i 3 forskjellige stillinger - liggende, liggende og parkbenk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indre halsvenøs (IJV) tverrsnittsområde
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligninger av både halsvenen (IJV) av tjuesju frivillige i liggende og liggende stilling.
|
1 dag
|
Høyre og venstre IJV-tverrsnittsområde
Tidsramme: 1 dag
|
27 frivillige ble inkludert i denne studien.
Sammenligninger av målinger av tverrsnittsareal i begge IJV-er mellom liggende og høyre parkbenk
|
1 dag
|
Intern jugulær venøs (IJV) Dopplerhastighet
Tidsramme: 1 dag
|
27 frivillige meldte seg på for å måle den indre halsvenen (IJV) i liggende og liggende stilling
|
1 dag
|
Bilateral indre halsvene (IJV) strømning
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligninger av bilateral indre halsvene (IJV) flyt mellom liggende og liggende stilling.
Data presentert som gjennomsnitt (SD) .
|
1 dag
|
Bilateral Internal Jugular Vein (IJV) Dopplerhastighet
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligninger av bilateral indre halsvene (IJV) Dopplerhastighet mellom liggende og høyre parkbenkposisjon.
|
1 dag
|
R IJV og L IJV Flow
Tidsramme: 1 dag
|
Bilateral indre halsvene (IJV) strømning mellom liggende og høyre parkbenkposisjon.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Hovedetterforsker: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Hovedetterforsker: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Hovedetterforsker: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-6244-BE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ulike stillinger
-
Wangyuan ZouCentral South UniversityFullførtMekanisk ventilasjonskomplikasjonKina
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvsluttet
-
NightBalanceFullførtSøvnapné syndromerForente stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Orthopaedic Trauma... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Womack Army Medical CenterUnited States Naval Medical Center, San Diego; C.R.Darnall Army Medical...Har ikke rekruttert ennåMyoperikarditt | Kopper
-
University GhentSage Products, LLCFullførtTrykksår | Inkontinens-assosiert dermatittBelgia