- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02002494
Sunde frivillige i halsvenøs flow
Effekt af forskellige kirurgiske positioner på cerebral venøs drænage: en ultralydsundersøgelse af raske frivillige
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De forskellige positioner, der bruges i neurokirurgi (parkbænk, tilbøjelig) for bedre tilgængelighed til operationsfeltet kan påvirke den cerebrale venedrænage på grund af virkningerne af intern jugulær venøs udstrømning af blod og kan øge det intrakranielle tryk. Knækningen af den indre halsvene på grund af overdreven nakkefleksion og rotation i parkbænken eller fleksion i liggende stilling kan føre til knæk eller vridning af venen. Dette er blevet antaget som den væsentligste årsag til forstyrret venedrænage under operation og hos postoperative patienter kan føre til halshævelse, plexus brachialis skade, makroglossi (hævet tunge), forsinket luftvejsobstruktion og stigninger i intrakranielt tryk.
Optimal hjerneperfusion er bedst i hovedets neutrale stilling, men operation kan ikke altid udføres med denne. Vi søger således at måle den indre halsvenestrøm i forskellige positioner, da der har været få undersøgelser, der har set på denne vigtige medvirkende faktor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne raske frivillige, der er over 18 år
- Klassifikation af American Society of Anesthesiologists (ASA) 1
- Body mass index (BMI) mindre end og lig med 35
Ekskluderingskriterier:
- ASA 2 og derover
- BMI over 35
- Mangel på informeret samtykke
- Sproglige barriere
- Medicinstuderende og anæstesibeboere går gennem afdelingen som en del af deres turnus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
frivillige i forskellige stillinger
Følgende vil blive sammenlignet i den samme frivillige:
|
Jugulær venøs blodgennemstrømning hos raske frivillige i 3 forskellige stillinger - liggende, liggende og parkbænk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indre halsvenøs (IJV) tværsnitsareal
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligninger af både halsvenen (IJV) af 27 frivillige i liggende og liggende stilling.
|
1 dag
|
|
Højre og venstre IJV Tværsnitsareal
Tidsramme: 1 dag
|
Syvogtyve frivillige blev inkluderet i denne undersøgelse.
Sammenligninger af tværsnitsarealmålinger i begge IJV'er mellem liggende og højre parkbænk
|
1 dag
|
|
Intern jugulær venøs (IJV) Dopplerhastighed
Tidsramme: 1 dag
|
27 frivillige tilmeldte sig til at måle den indre halsvenøs (IJV) i rygliggende og liggende stilling
|
1 dag
|
|
Bilateral indre halsvene (IJV) flow
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligninger af bilateral indre halsvene (IJV) flow mellem liggende og liggende stilling.
Data præsenteret som middelværdi (SD) .
|
1 dag
|
|
Bilateral indre halsvene (IJV) Dopplerhastighed
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligninger af bilateral indre halsvene (IJV) Dopplerhastighed mellem liggende og højre parkbænk.
|
1 dag
|
|
R IJV og L IJV Flow
Tidsramme: 1 dag
|
Bilateral intern jugular vene (IJV) flow mellem liggende og højre parkbænk.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Ledende efterforsker: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Ledende efterforsker: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Ledende efterforsker: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-6244-BE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jugulær venøs blodgennemstrømning
-
University Health Network, TorontoTrukket tilbage
-
Lashmi VenkatraghavanUniversity Health Network, TorontoAfsluttet
Kliniske forsøg med Forskellige positioner
-
Peking University People's HospitalIkke rekrutterer endnuStressurininkontinens (SUI)Kina
-
Sibel Serap CeylanAfsluttetSmerte | Stress | Enteral fodringsintoleranceKalkun
-
University Hospital, RouenRekruttering
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationSkulderluksationForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetPræeklampsi | Blodtrykskontrol (hypertensionsscreening)Kalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetBlære funktion | Blæreintegritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetIntubation; SværtKorea, Republikken
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKognitiv aldringForenede Stater
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalAfsluttetIntubation; Svært eller mislykketSydkorea