- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02002494
Volontari sani del flusso venoso giugulare
Effetto di diverse posizioni chirurgiche sul drenaggio venoso cerebrale: uno studio ecografico su volontari sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le diverse posizioni utilizzate in neurochirurgia (panca del parco, proni) per una migliore accessibilità al campo operatorio possono impattare sul drenaggio venoso cerebrale per effetto del deflusso venoso interno della giugulare e possono aumentare la pressione intracranica. L'attorcigliamento della vena giugulare interna dovuto all'eccessiva flessione e rotazione del collo sulla panchina del parco o alla flessione in posizione prona può portare all'attorcigliamento o alla torsione della vena. Questa è stata ipotizzata come la principale causa di drenaggio venoso disturbato durante l'intervento chirurgico e nei pazienti postoperatori può portare a gonfiore del collo, lesioni del plesso brachiale, macroglossia (lingua gonfia), ostruzione ritardata delle vie aeree e aumento della pressione intracranica.
La perfusione cerebrale ottimale è la migliore nella posizione neutra della testa, ma la chirurgia non può sempre essere eseguita con questa. Pertanto, cerchiamo di misurare il flusso venoso giugulare interno in diverse posizioni poiché ci sono stati pochi studi che hanno esaminato questo importante fattore che contribuisce.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari adulti sani di età superiore ai 18 anni
- Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1
- Indice di massa corporea (BMI) minore e uguale a 35
Criteri di esclusione:
- ASA 2 e superiori
- IMC superiore a 35
- Mancanza di consenso informato
- Barriera linguistica
- Studenti di medicina e residenti in anestesia che attraversano il dipartimento come parte della loro rotazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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volontari in diverse posizioni
Quanto segue sarà confrontato nello stesso volontario:
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Flusso sanguigno venoso giugulare in volontari sani in 3 diverse posizioni: supina, prona e panchina del parco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area della sezione trasversale della vena giugulare interna (IJV).
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confronti di entrambe le vene giugulari (IJV) di ventisette volontari in posizione supina e prona.
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1 giorno
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Area della sezione trasversale IJV destra e sinistra
Lasso di tempo: 1 giorno
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Ventisette volontari sono stati inclusi in questo studio.
Confronto delle misurazioni dell'area della sezione trasversale in entrambe le IJV tra la panchina supina e quella destra
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1 giorno
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Velocità Doppler Venosa Giugulare Interna (IJV).
Lasso di tempo: 1 giorno
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27 volontari arruolati per misurare la Venosa Giugulare Interna (IJV) in posizione supina e prona
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1 giorno
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Flusso bilaterale della vena giugulare interna (IJV).
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confronti del flusso bilaterale della vena giugulare interna (IJV) tra la posizione supina e quella prona.
Dati presentati come media (DS).
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1 giorno
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Velocità Doppler bilaterale della vena giugulare interna (IJV).
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confronto della velocità Doppler bilaterale della vena giugulare interna (IJV) tra la posizione supina e quella destra della panchina del parco.
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1 giorno
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R IJV e L IJV Flusso
Lasso di tempo: 1 giorno
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Flusso bilaterale della vena giugulare interna (IJV) tra la posizione supina e quella destra della panchina del parco.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigatore principale: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigatore principale: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigatore principale: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-6244-BE
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