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Volontari sani del flusso venoso giugulare

21 maggio 2020 aggiornato da: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto

Effetto di diverse posizioni chirurgiche sul drenaggio venoso cerebrale: uno studio ecografico su volontari sani

La nostra ipotesi è che ci sarà una diminuzione del flusso venoso giugulare interno nella posizione della panchina del parco rispetto alla posizione supina. Ci sarà anche un cambiamento nel flusso sanguigno tra le vene giugulari interne destra e sinistra nella posizione della panchina, in particolare ci sarà una maggiore riduzione del flusso sul lato dipendente. Tuttavia, il flusso venoso giugulare interno sarà lo stesso sia in posizione prona che supina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le diverse posizioni utilizzate in neurochirurgia (panca del parco, proni) per una migliore accessibilità al campo operatorio possono impattare sul drenaggio venoso cerebrale per effetto del deflusso venoso interno della giugulare e possono aumentare la pressione intracranica. L'attorcigliamento della vena giugulare interna dovuto all'eccessiva flessione e rotazione del collo sulla panchina del parco o alla flessione in posizione prona può portare all'attorcigliamento o alla torsione della vena. Questa è stata ipotizzata come la principale causa di drenaggio venoso disturbato durante l'intervento chirurgico e nei pazienti postoperatori può portare a gonfiore del collo, lesioni del plesso brachiale, macroglossia (lingua gonfia), ostruzione ritardata delle vie aeree e aumento della pressione intracranica.

La perfusione cerebrale ottimale è la migliore nella posizione neutra della testa, ma la chirurgia non può sempre essere eseguita con questa. Pertanto, cerchiamo di misurare il flusso venoso giugulare interno in diverse posizioni poiché ci sono stati pochi studi che hanno esaminato questo importante fattore che contribuisce.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network, Toronto Western Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari adulti sani di età superiore ai 18 anni
  • Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1
  • Indice di massa corporea (BMI) minore e uguale a 35

Criteri di esclusione:

  • ASA 2 e superiori
  • IMC superiore a 35
  • Mancanza di consenso informato
  • Barriera linguistica
  • Studenti di medicina e residenti in anestesia che attraversano il dipartimento come parte della loro rotazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
volontari in diverse posizioni

Quanto segue sarà confrontato nello stesso volontario:

  • Flusso venoso giugulare interno bilaterale in posizione supina e prona
  • Flusso venoso giugulare interno bilaterale in posizione supina e su panchina del parco
  • Flusso venoso giugulare interno bilaterale in posizione prona e su panca
Flusso sanguigno venoso giugulare in volontari sani in 3 diverse posizioni: supina, prona e panchina del parco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale della vena giugulare interna (IJV).
Lasso di tempo: 1 giorno
Confronti di entrambe le vene giugulari (IJV) di ventisette volontari in posizione supina e prona.
1 giorno
Area della sezione trasversale IJV destra e sinistra
Lasso di tempo: 1 giorno
Ventisette volontari sono stati inclusi in questo studio. Confronto delle misurazioni dell'area della sezione trasversale in entrambe le IJV tra la panchina supina e quella destra
1 giorno
Velocità Doppler Venosa Giugulare Interna (IJV).
Lasso di tempo: 1 giorno
27 volontari arruolati per misurare la Venosa Giugulare Interna (IJV) in posizione supina e prona
1 giorno
Flusso bilaterale della vena giugulare interna (IJV).
Lasso di tempo: 1 giorno
Confronti del flusso bilaterale della vena giugulare interna (IJV) tra la posizione supina e quella prona. Dati presentati come media (DS).
1 giorno
Velocità Doppler bilaterale della vena giugulare interna (IJV).
Lasso di tempo: 1 giorno
Confronto della velocità Doppler bilaterale della vena giugulare interna (IJV) tra la posizione supina e quella destra della panchina del parco.
1 giorno
R IJV e L IJV Flusso
Lasso di tempo: 1 giorno
Flusso bilaterale della vena giugulare interna (IJV) tra la posizione supina e quella destra della panchina del parco.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Investigatore principale: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Investigatore principale: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
  • Investigatore principale: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-6244-BE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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