- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02002494
Kaulalaskimovirtauksen terveet vapaaehtoiset
Erilaisten kirurgisten asentojen vaikutus aivolaskimon tyhjennykseen: Ultraäänitutkimus terveistä vapaaehtoisista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurokirurgiassa käytettävät erilaiset asennot (puistonpenkki, makuulla) paremman pääsyn vuoksi leikkauskentälle voivat vaikuttaa aivolaskimon poistoon sisäisen kaulalaskimon verenvuodon vaikutuksesta ja lisätä kallonsisäistä painetta. Sisäisen kaulalaskimon taipuminen liiallisesta kaulan taivutuksesta ja pyörimisestä parkkipenkillä tai taipumisesta makuuasennossa voi johtaa suonen taipumiseen tai vääntymiseen. Tämän on oletettu pääasialliseksi syyksi häiriintyneisiin laskimoiden tyhjennykseen leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisillä potilailla, mikä voi johtaa kaulan turvotukseen, brachial plexus -vaurioon, makroglossiaan (turvonnut kieli), viivästyneeseen hengitysteiden tukkeutumiseen ja kallonsisäisen paineen nousuun.
Optimaalinen aivojen perfuusio on paras pään neutraalissa asennossa, mutta leikkausta ei aina voida tehdä tällä. Näin ollen pyrimme mittaamaan sisäistä kaulalaskimovirtausta eri kohdissa, koska tätä tärkeää vaikuttavaa tekijää on tutkittu vain vähän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network, Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset terveet vapaaehtoiset, jotka ovat yli 18-vuotiaita
- American Society of Anesthesiologists -luokitus (ASA) 1
- Painoindeksi (BMI) on pienempi ja yhtä suuri kuin 35
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 2 ja uudemmat
- BMI yli 35
- Tietoisen suostumuksen puute
- Kielimuuri
- Lääketieteen opiskelijat ja anestesiaasukkaat käyvät osastolla osana kiertoaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vapaaehtoisia eri tehtävissä
Seuraavaa verrataan samassa vapaaehtoistyössä:
|
Kaulalaskimon verenkierto terveillä vapaaehtoisilla 3 eri asennossa - selällään, makuulla ja puistonpenkillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäisen kaulalaskimon (IJV) poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kahdenkymmenenseitsemän vapaaehtoisen kaulalaskimo (IJV) vertailut makuu- ja makuuasennossa.
|
1 päivä
|
|
Oikea ja vasen IJV:n poikkileikkausalue
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tässä tutkimuksessa oli mukana 27 vapaaehtoista.
Poikkileikkauspinta-alan mittausten vertailu molemmissa IJV:issä makuuasennossa ja oikeanpuoleisen puiston penkin välillä
|
1 päivä
|
|
Sisäinen kaulalaskimo (IJV) Doppler-nopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
27 vapaaehtoista mittaamaan sisäistä kaulalaskimoa (IJV) makuu- ja makuuasennossa
|
1 päivä
|
|
Kahdenvälinen sisäinen kaulalaskimo (IJV) virtaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kahdenvälisen kaulalaskimon (IJV) virtauksen vertailu makuu- ja makuuasennon välillä.
Tiedot esitetään keskiarvona (SD) .
|
1 päivä
|
|
Kahdenvälinen sisäinen kaulalaskimo (IJV) Doppler-nopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kahdenvälisen kaulalaskimon (IJV) Doppler-nopeuden vertailu makuuasennon ja oikeanpuoleisen parkkipenkkiasennon välillä.
|
1 päivä
|
|
R IJV ja L IJV Flow
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kahdenvälinen sisäinen kaulalaskimo (IJV) virtaa makuuasennon ja oikeanpuoleisen parkkipenkkiasennon välillä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lashmi Venkatraghavan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Päätutkija: Vincent Chan, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Päätutkija: Pirjo Manninen, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Päätutkija: Audrey MY Tan, University Health Network, Toronto Western Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-6244-BE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .