うつ病と不安症の治療のための禁煙 (SDAT)
2017年7月6日 更新者：Michael J. Zvolensky, Ph.D.、University of Houston
感情調節不全に対する統合的禁煙治療
この調査研究の主な目的は、不安やうつ病が高まっている喫煙者の禁煙成果を高めることです。
私たちは 2 つのグループ治療アプローチを比較しています: (1) 教育支援精神療法と標準的な禁煙治療、(2) 統合禁煙と不安とうつ病の管理治療プログラム (SDAT)。
どちらの治療法もニコチン補充療法を利用します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77201
- Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳
- インフォームド・コンセントを提供できる
- すべての治験訪問に積極的に参加し、プロトコルに従う
- 少なくとも1年間毎日喫煙している人
- 現在、1日平均少なくとも6本のタバコを吸っています
- 今後 6 週間以内に禁煙する動機を 10 点満点で 5 つ以上報告してください。
- 不安や憂鬱の増大
除外基準:
- 他のタバコ製品の使用
- -現在または過去のあらゆる種類の精神病性障害、または研究プロトコールの治療オプションの使用に対して相対的または絶対的禁忌である併存精神病状
- 現在自殺願望がある、または自殺の危険性が高い
- 禁煙の試み中に研究者によって提供されなかった禁煙のための薬物療法または心理療法の現在の使用
- ベースラインから 3 か月以内に開始された同時心理療法、または特に不安やうつ病の治療を目的とした任意の期間の継続的な心理療法
- 同時薬物乱用治療に現在参加している、または参加予定である
- 現在の非ニコチン物質への依存
- 評価や治療に参加するには英語力が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：うつ病と不安症の禁煙治療
禁煙、不安、うつ病の管理/軽減治療戦略を組み合わせた認知行動療法プログラム
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禁煙、不安、うつ病の管理/軽減治療戦略を組み合わせた認知行動療法プログラム
他の名前：
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アクティブコンパレータ：教育支援心理療法
教育に基づいた心理療法と標準的な禁煙治療プログラム
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教育に基づいた心理療法と標準的な禁煙治療プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムラインフォローバック評価を使用した喫煙状況
時間枠：禁煙日から 2、4、8、10、16、24 週間後のベースラインからの変化。
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参加者は前回の訪問以来毎日消費したタバコの本数を報告します。
報告されたタバコの本数は、喫煙状況を判断するために使用されます (例: 報告されたタバコが 0 本は禁欲しており、報告されたタバコは現在喫煙中です)。
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禁煙日から 2、4、8、10、16、24 週間後のベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月6日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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