Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettaminen masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon (SDAT)

torstai 6. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Integroitu tupakoinnin lopettamishoito tunnehäiriöiden hoitoon

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on parantaa tupakoinnin lopettamista tupakoitsijoilla, joilla on kohonnut ahdistus ja masennus. Vertailemme kahta ryhmähoitoa: (1) kasvatuksellista psykoterapiaa ja tavallista tupakoinnin lopettamishoitoa ja (2) integroitua tupakoinnin lopettamista sekä ahdistuksen ja masennuksen hallintaohjelmaa (SDAT). Molemmissa hoidoissa käytetään myös nikotiinikorvaushoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77201
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Halukas osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin ja noudattamaan protokollaa
  • Päivittäinen tupakoitsija vähintään vuoden ajan
  • Polta tällä hetkellä keskimäärin vähintään 6 savuketta päivässä
  • Ilmoita motivaatiosta lopettaa tupakointi seuraavan 6 viikon aikana vähintään 5 10 pisteen asteikolla
  • Kohonnut ahdistus tai masennus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden tupakkatuotteiden käyttö
  • Nykyiset tai aiemmat kaikenlaiset psykoottiset häiriöt tai samanaikaiset psykiatriset sairaudet, jotka ovat suhteellisia tai absoluuttisia vasta-aiheita minkä tahansa tutkimussuunnitelman hoitovaihtoehdon käytölle
  • Tällä hetkellä itsemurha tai korkea itsemurhariski
  • Minkä tahansa lääkehoidon tai psykoterapian nykyinen käyttö tupakoinnin lopettamiseen, jota tutkijat eivät ole tarjonneet lopetusyrityksen aikana
  • Samanaikainen psykoterapia, joka aloitetaan kolmen kuukauden sisällä lähtötilanteesta, tai jatkuva psykoterapia, jonka kesto on mikä tahansa ja joka on suunnattu erityisesti ahdistuksen tai masennuksen hoitoon
  • Nykyinen tai suunniteltu osallistuminen samanaikaiseen päihdehoitoon
  • Nykyinen riippuvuus ei-nikotiiniaineista
  • Riittämätön englannin kielen taito osallistuakseen arviointiin tai hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Masennus ja ahdistuneisuus Tupakoinnin lopettamisen hoito
Kognitiivis-käyttäytymishoito-ohjelma, joka yhdistää tupakoinnin lopettamisen, ahdistuneisuuden ja masennuksen hallinta-/vähentämisstrategioita
Lääke: Nikotiinilaastari
Käyttäytyminen: Masennus ja ahdistuneisuus Tupakoinnin lopettamisen hoito
Kognitiivis-käyttäytymishoito-ohjelma, joka yhdistää tupakoinnin lopettamisen, ahdistuneisuuden ja masennuksen hallinta-/vähentämisstrategioita
Muut nimet:
  • SDAT
Active Comparator: Koulutus-tukipsykoterapia
Koulutuspohjainen psykoterapia ja tavallinen tupakoinnin lopettamisen hoito-ohjelma
Lääke: Nikotiinilaastari
Käyttäytyminen: Koulutus-tukipsykoterapia
Koulutuspohjainen psykoterapia ja tavallinen tupakoinnin lopettamisen hoito-ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointitila käyttämällä aikajanan seuranta-arviota
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2, 4, 8, 10, 16 ja 24 viikkoa lopetuspäivän jälkeen.
Osallistujat raportoivat päivittäin kuluttamiensa savukkeiden määrän edellisen vierailunsa jälkeen. Raportoitujen savukkeiden lukumäärää käytetään tupakoinnin tilan määrittämiseen (esim. 0 raportoitu savuketta on pidättyväinen ja kaikki ilmoitetut savukkeet polttavat tällä hetkellä).
Muutos lähtötilanteesta 2, 4, 8, 10, 16 ja 24 viikkoa lopetuspäivän jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Houston

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34DA03474101
  • R34DA034741 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nikotiinilaastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa