Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaprzestanie palenia w leczeniu depresji i lęku (SDAT)

6 lipca 2017 zaktualizowane przez: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Zintegrowana terapia rzucania palenia w przypadku dysregulacji emocjonalnej

Głównym celem tego badania jest poprawa wyników rzucania palenia wśród palaczy z podwyższonym lękiem i depresją. Porównujemy dwa podejścia do leczenia grupowego: (1) Psychoterapia wspomagająca edukację i standardowe leczenie rzucania palenia oraz (2) Zintegrowany program leczenia rzucania palenia oraz leczenia lęku i depresji (SDAT). Obie terapie wykorzystują również nikotynową terapię zastępczą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77201
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Chęć uczestniczenia we wszystkich wizytach studyjnych i przestrzegania protokołu
  • Codzienny palacz od co najmniej roku
  • Obecnie pali średnio co najmniej 6 papierosów dziennie
  • Zgłoś motywację do rzucenia palenia w ciągu najbliższych 6 tygodni na co najmniej 5 w 10-stopniowej skali
  • Podwyższony lęk lub depresja

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie innych wyrobów tytoniowych
  • Obecne lub przebyte zaburzenia psychotyczne dowolnego typu lub współistniejące schorzenia psychiatryczne, które są względnymi lub bezwzględnymi przeciwwskazaniami do zastosowania dowolnej opcji leczenia w protokole badania
  • Obecnie samobójstwo lub wysokie ryzyko samobójstwa
  • Bieżące stosowanie jakiejkolwiek farmakoterapii lub psychoterapii w celu zaprzestania palenia, które nie zostały dostarczone przez badaczy podczas próby rzucenia palenia
  • Jednoczesna psychoterapia rozpoczęta w ciągu trzech miesięcy od wizyty początkowej lub trwająca psychoterapia o dowolnym czasie trwania ukierunkowana konkretnie na leczenie lęku lub depresji
  • Obecny lub planowany udział w równoczesnym leczeniu uzależnień
  • Aktualne uzależnienie od substancji nienikotynowych
  • Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby uczestniczyć w ocenie lub leczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Depresja i niepokój Leczenie zaprzestania palenia
Program leczenia poznawczo-behawioralnego, który łączy strategie leczenia/redukcji rzucania palenia, lęku i depresji
Lek: Plastry nikotynowe
Behawioralne: Depresja i niepokój Leczenie zaprzestania palenia
Program leczenia poznawczo-behawioralnego, który łączy strategie leczenia/redukcji rzucania palenia, lęku i depresji
Inne nazwy:
  • SDAT
Aktywny komparator: Psychoterapia wspierająca edukację
Psychoterapia edukacyjna i standardowy program leczenia rzucania palenia
Lek: Plastry nikotynowe
Behawioralne: Psychoterapia wspierająca edukację
Psychoterapia edukacyjna i standardowy program leczenia rzucania palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status palenia przy użyciu oceny follow-back na osi czasu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 2, 4, 8, 10, 16 i 24 tygodniach po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy podają liczbę papierosów, które wypalali codziennie od ostatniej wizyty. Zgłoszona liczba papierosów zostanie wykorzystana do określenia statusu palenia (np. 0 zgłoszonych papierosów to abstynencja, a wszystkie zgłoszone papierosy to obecnie palenie).
Zmiana od wartości początkowej po 2, 4, 8, 10, 16 i 24 tygodniach po dniu rzucenia palenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Houston

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34DA03474101
  • R34DA034741 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plastry nikotynowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj