Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odvykání kouření kvůli léčbě deprese a úzkosti (SDAT)

6. července 2017 aktualizováno: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Integrovaná léčba odvykání kouření pro emoční dysregulaci

Primárním cílem této výzkumné studie je zlepšit výsledky odvykání kouření u kuřáků se zvýšenou úzkostí a depresí. Porovnáváme dva přístupy skupinové léčby: (1) výchovně-podpůrnou psychoterapii a standardní léčbu odvykání kouření a (2) integrovaný program léčby odvykání kouření a léčby úzkosti a deprese (SDAT). Obě léčby také využívají nikotinovou substituční terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77201
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Ochota zúčastnit se všech studijních návštěv a dodržovat protokol
  • Denní kuřák po dobu nejméně jednoho roku
  • V současné době kouří v průměru minimálně 6 cigaret denně
  • Uveďte motivaci přestat kouřit v následujících 6 týdnech z alespoň 5 na 10bodové škále
  • Zvýšená úzkost nebo deprese

Kritéria vyloučení:

  • Užívání jiných tabákových výrobků
  • Současné nebo minulé psychotické poruchy jakéhokoli typu nebo komorbidní psychiatrické stavy, které jsou relativní nebo absolutní kontraindikací pro použití jakékoli možnosti léčby v protokolu studie
  • V současné době sebevražda nebo vysoké riziko sebevraždy
  • Současné použití jakékoli farmakoterapie nebo psychoterapie pro odvykání kouření, které výzkumníci neposkytli během pokusu přestat kouřit
  • Souběžná psychoterapie zahájená do tří měsíců od výchozího stavu nebo pokračující psychoterapie jakéhokoli trvání zaměřená konkrétně na léčbu úzkosti nebo deprese
  • Současná nebo zamýšlená účast na souběžné léčbě zneužívání návykových látek
  • Současná závislost na nenikotinových látkách
  • Nedostatečná znalost angličtiny pro účast na hodnocení nebo léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba odvykání kouření deprese a úzkosti
Kognitivně-behaviorální léčebný program, který kombinuje strategie léčby odvykání kouření, úzkosti a deprese
Lék: Nikotinová náplast
Behaviorální: Léčba odvykání kouření deprese a úzkosti
Kognitivně-behaviorální léčebný program, který kombinuje strategie léčby odvykání kouření, úzkosti a deprese
Ostatní jména:
  • SDAT
Aktivní komparátor: Pedagogicko-podpůrná psychoterapie
Vzdělávací psychoterapie a standardní program léčby odvykání kouření
Lék: Nikotinová náplast
Behaviorální: Pedagogicko-podpůrná psychoterapie
Vzdělávací psychoterapie a standardní program léčby odvykání kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav kouření pomocí následného hodnocení časové osy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 8, 10, 16 a 24 týdnů po dni ukončení.
Účastníci nahlásí počet cigaret, které denně zkonzumovali od své poslední návštěvy. Počet nahlášených cigaret bude použit k určení stavu kouření (např. 0 nahlášených cigaret je abstinent a všechny nahlášené cigarety aktuálně kouří).
Změna od výchozí hodnoty 2, 4, 8, 10, 16 a 24 týdnů po dni ukončení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Houston

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R34DA03474101
  • R34DA034741 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nikotinová náplast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit