Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoppen met roken voor depressie en angstbehandeling (SDAT)

6 juli 2017 bijgewerkt door: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Geïntegreerde behandeling voor stoppen met roken voor emotionele ontregeling

Het primaire doel van dit onderzoek is het verbeteren van het stoppen met roken bij rokers met verhoogde angst en depressie. We vergelijken twee benaderingen van groepsbehandeling: (1) een onderwijsondersteunende psychotherapie en een standaardbehandeling voor stoppen met roken, en (2) een geïntegreerd behandelprogramma voor stoppen met roken en angst- en depressiebeheersing (SDAT). Beide behandelingen maken ook gebruik van nicotinevervangende therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77201
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar oud
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereid om alle studiebezoeken bij te wonen en het protocol na te leven
  • Minimaal een jaar dagelijks gerookt
  • Rookt momenteel gemiddeld minimaal 6 sigaretten per dag
  • Geef een motivatie om te stoppen met roken in de komende 6 weken van minimaal 5 op een 10-puntsschaal
  • Verhoogde angst of depressie

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van andere tabaksproducten
  • Huidige of vroegere psychotische stoornissen van welk type dan ook, of comorbide psychiatrische aandoeningen die relatieve of absolute contra-indicaties zijn voor het gebruik van een behandelingsoptie in het onderzoeksprotocol
  • Momenteel suïcidaal of hoog suïcidaal risico
  • Huidig ​​gebruik van farmacotherapie of psychotherapie voor het stoppen met roken dat niet door de onderzoekers werd gegeven tijdens de stoppoging
  • Gelijktijdige psychotherapie gestart binnen drie maanden na baseline, of doorlopende psychotherapie van welke duur dan ook, specifiek gericht op de behandeling van angst of depressie
  • Huidige of geplande deelname aan een gelijktijdige behandeling van middelenmisbruik
  • Huidige afhankelijkheid van niet-nicotinemiddelen
  • Onvoldoende beheersing van het Engels om deel te nemen aan onderzoek of behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Depressie en angst stoppen met roken behandeling
Cognitief-gedragstherapeutisch behandelprogramma dat stoppen met roken, angst en depressie beheert/verminderingsbehandelingsstrategieën combineert
Geneesmiddel: Nicotine pleister
Gedragsmatig: Depressie en angst stoppen met roken behandeling
Cognitief-gedragstherapeutisch behandelprogramma dat stoppen met roken, angst en depressie beheert/verminderingsbehandelingsstrategieën combineert
Andere namen:
  • SDAT
Actieve vergelijker: Onderwijsondersteunende psychotherapie
Educatieve psychotherapie en standaardprogramma voor stoppen met roken
Geneesmiddel: Nicotine pleister
Gedragsmatig: Onderwijsondersteunende psychotherapie
Educatieve psychotherapie en standaardprogramma voor stoppen met roken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rookstatus met behulp van de tijdlijn Follow-Back Assessment
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 2, 4, 8, 10, 16 en 24 weken na stopdag.
Deelnemers rapporteren het aantal sigaretten dat ze sinds hun laatste bezoek per dag hebben geconsumeerd. Het aantal gerapporteerde sigaretten wordt gebruikt om de rookstatus te bepalen (bijv. 0 gerapporteerde sigaretten is onthouding en alle gerapporteerde sigaretten roken momenteel).
Verandering ten opzichte van baseline op 2, 4, 8, 10, 16 en 24 weken na stopdag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Houston

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34DA03474101
  • R34DA034741 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Nicotine pleister

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren