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Dejar de fumar para el tratamiento de la depresión y la ansiedad (SDAT)

6 de julio de 2017 actualizado por: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Tratamiento integrado para dejar de fumar para la desregulación emocional

El objetivo principal de este estudio de investigación es mejorar el resultado del abandono del hábito de fumar entre los fumadores con ansiedad y depresión elevadas. Estamos comparando dos enfoques de tratamiento grupal: (1) una psicoterapia de apoyo educativo y un tratamiento estándar para dejar de fumar, y (2) un programa integrado de tratamiento para dejar de fumar y manejo de la ansiedad y la depresión (SDAT). Ambos tratamientos también utilizan la terapia de reemplazo de nicotina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77201
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 18-65 años
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Dispuesto a asistir a todas las visitas de estudio y cumplir con el protocolo.
  • Fumador diario durante al menos un año.
  • Actualmente fuma un promedio de al menos 6 cigarrillos por día.
  • Indique una motivación para dejar de fumar en las próximas 6 semanas de al menos 5 en una escala de 10 puntos
  • Ansiedad o depresión elevada

Criterio de exclusión:

  • Uso de otros productos del tabaco.
  • Trastornos psicóticos actuales o pasados ​​de cualquier tipo, o condiciones psiquiátricas comórbidas que son contraindicaciones relativas o absolutas para el uso de cualquier opción de tratamiento en el protocolo del estudio
  • Actualmente suicida o alto riesgo de suicidio
  • Uso actual de cualquier farmacoterapia o psicoterapia para dejar de fumar no proporcionada por los investigadores durante el intento de dejar de fumar
  • Psicoterapia concurrente iniciada dentro de los tres meses posteriores a la línea de base, o psicoterapia en curso de cualquier duración dirigida específicamente al tratamiento de la ansiedad o la depresión.
  • Participación actual o prevista en un tratamiento de abuso de sustancias concurrente
  • Dependencia actual de sustancias no nicotínicas
  • Dominio insuficiente del inglés para participar en la evaluación o el tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Depresión y ansiedad Tratamiento para dejar de fumar
Programa de tratamiento cognitivo-conductual que combina estrategias de tratamiento para dejar de fumar, ansiedad y manejo/reducción de la depresión
Droga: Parche de nicotina
Conductual: Depresión y ansiedad Tratamiento para dejar de fumar
Programa de tratamiento cognitivo-conductual que combina estrategias de tratamiento para dejar de fumar, ansiedad y manejo/reducción de la depresión
Otros nombres:
  • SDAT
Comparador activo: Psicoterapia de apoyo educativo
Psicoterapia basada en la educación y programa estándar de tratamiento para dejar de fumar
Droga: Parche de nicotina
Conductual: Psicoterapia de apoyo educativo
Psicoterapia basada en la educación y programa estándar de tratamiento para dejar de fumar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tabaquismo utilizando la evaluación de seguimiento de la línea de tiempo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2, 4, 8, 10, 16 y 24 semanas después del día de abandono.
Los participantes informarán la cantidad de cigarrillos que consumieron todos los días desde su última visita. La cantidad de cigarrillos informados se usará para determinar el estado de fumador (p. ej., 0 cigarrillos informados son abstinentes y cualquier cigarrillo informado es fumador actualmente).
Cambio desde el inicio a las 2, 4, 8, 10, 16 y 24 semanas después del día de abandono.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Houston

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R34DA03474101
  • R34DA034741 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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