Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røykeslutt for depresjon og angstbehandling (SDAT)

6. juli 2017 oppdatert av: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Integrert røykesluttbehandling for emosjonell dysregulering

Hovedmålet med denne forskningsstudien er å forbedre utfallet av røykeslutt blant røykere med forhøyet angst og depresjon. Vi sammenligner to gruppebehandlingstilnærminger: (1) En pedagogisk-støttende psykoterapi og standard røykesluttbehandling, og (2) Et integrert røykeslutt, og angst- og depresjonsbehandlingsprogram (SDAT). Begge behandlingene bruker også nikotinerstatningsterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77201
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Kan gi informert samtykke
  • Villig til å delta på alle studiebesøk og følge protokollen
  • Daglig røyker i minst ett år
  • Røyker for tiden i gjennomsnitt minst 6 sigaretter per dag
  • Rapporter en motivasjon for å slutte å røyke i løpet av de neste 6 ukene av minst 5 på en 10-punkts skala
  • Økt angst eller depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av andre tobakksvarer
  • Nåværende eller tidligere psykotiske lidelser av enhver type, eller komorbide psykiatriske tilstander som er relative eller absolutte kontraindikasjoner for bruk av ethvert behandlingsalternativ i studieprotokollen
  • For tiden suicidal eller høy selvmordsrisiko
  • Nåværende bruk av farmakoterapi eller psykoterapi for røykeslutt som ikke ble gitt av forskerne under forsøket på å slutte
  • Samtidig psykoterapi initiert innen tre måneder etter baseline, eller pågående psykoterapi av en hvilken som helst varighet rettet spesifikt mot behandling av angst eller depresjon
  • Nåværende eller tiltenkt deltakelse i en samtidig rusbehandling
  • Nåværende ikke-nikotinavhengighet
  • Utilstrekkelig beherskelse av engelsk til å delta i vurdering eller behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Depresjon og angst Behandling for røykeslutt
Kognitivt atferdsbehandlingsprogram som blander røykeslutt, angst og depresjonsbehandling/reduksjonsbehandlingsstrategier
Legemiddel: Nikotinplaster
Atferdsmessig: Depresjon og angst Behandling for røykeslutt
Kognitivt atferdsbehandlingsprogram som blander røykeslutt, angst og depresjonsbehandling/reduksjonsbehandlingsstrategier
Andre navn:
  • SDAT
Aktiv komparator: Pedagogisk-støtte psykoterapi
Utdanningsbasert psykoterapi og standard røykesluttbehandlingsprogram
Legemiddel: Nikotinplaster
Atferdsmessig: Pedagogisk-støtte psykoterapi
Utdanningsbasert psykoterapi og standard røykesluttbehandlingsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykestatus ved hjelp av tidslinjefølge-tilbakevurdering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2, 4, 8, 10, 16 og 24 uker etter sluttdagen.
Deltakerne vil rapportere antall sigaretter de har konsumert hver dag siden siste besøk. Antall sigaretter som rapporteres vil bli brukt til å bestemme røykestatus (f.eks. 0 sigaretter rapportert er avholdende og alle sigaretter som er rapportert røyker for øyeblikket).
Endring fra baseline ved 2, 4, 8, 10, 16 og 24 uker etter sluttdagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Houston

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R34DA03474101
  • R34DA034741 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nikotinplaster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere