Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygestop for depression og angstbehandling (SDAT)

6. juli 2017 opdateret af: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Integreret rygestopbehandling for følelsesmæssig dysregulering

Det primære formål med denne forskningsundersøgelse er at forbedre rygestopresultatet blandt rygere med forhøjet angst og depression. Vi sammenligner to gruppebehandlingstilgange: (1) En pædagogisk-understøttende psykoterapi og standard rygestopbehandling, og (2) Et integreret rygestop- og angst- og depressionsbehandlingsprogram (SDAT). Begge behandlinger anvender også nikotinerstatningsterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77201
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Er villig til at deltage i alle studiebesøg og overholde protokollen
  • Daglig ryger i mindst et år
  • I øjeblikket ryger i gennemsnit mindst 6 cigaretter om dagen
  • Rapporter en motivation til at holde op med at ryge i de næste 6 uger af mindst 5 på en 10-trins skala
  • Forhøjet angst eller depression

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af andre tobaksvarer
  • Nuværende eller tidligere psykotiske lidelser af enhver type eller komorbide psykiatriske tilstande, der er relative eller absolutte kontraindikationer for brugen af ​​enhver behandlingsmulighed i undersøgelsesprotokollen
  • I øjeblikket selvmordsrisiko eller høj selvmordsrisiko
  • Nuværende brug af enhver form for farmakoterapi eller psykoterapi til rygestop, som ikke er leveret af forskerne under forsøget på at holde op
  • Samtidig psykoterapi påbegyndt inden for tre måneder efter baseline, eller igangværende psykoterapi af enhver varighed rettet specifikt mod behandling af angst eller depression
  • Aktuel eller påtænkt deltagelse i en samtidig stofmisbrugsbehandling
  • Aktuel afhængighed af ikke-nikotinstof
  • Utilstrækkelig beherskelse af engelsk til at deltage i vurdering eller behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Depression og angst Rygestopbehandling
Kognitivt adfærdsmæssigt behandlingsprogram, der blander rygestop, angst og depressionsbehandling/reduktionsbehandlingsstrategier
Medicin: Nikotinplaster
Adfærdsmæssigt: Depression og angst Rygestopbehandling
Kognitivt adfærdsmæssigt behandlingsprogram, der blander rygestop, angst og depressionsbehandling/reduktionsbehandlingsstrategier
Andre navne:
  • SDAT
Aktiv komparator: Pædagogisk-støtte psykoterapi
Uddannelsesbaseret psykoterapi og standard rygestopbehandlingsprogram
Medicin: Nikotinplaster
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk-støtte psykoterapi
Uddannelsesbaseret psykoterapi og standard rygestopbehandlingsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestatus ved hjælp af Timeline Follow-back Assessment
Tidsramme: Skift fra baseline 2, 4, 8, 10, 16 og 24 uger efter ophørsdagen.
Deltagerne vil rapportere antallet af cigaretter, de har forbrugt hver dag siden deres sidste besøg. Antallet af rapporterede cigaretter vil blive brugt til at bestemme rygestatus (f.eks. 0 rapporterede cigaretter er afholdende, og alle rapporterede cigaretter ryger i øjeblikket).
Skift fra baseline 2, 4, 8, 10, 16 og 24 uger efter ophørsdagen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Houston

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34DA03474101
  • R34DA034741 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotinplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner