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Smettere di fumare per la depressione e il trattamento dell'ansia (SDAT)

6 luglio 2017 aggiornato da: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Trattamento integrato per smettere di fumare per la disregolazione emotiva

L'obiettivo principale di questo studio di ricerca è quello di migliorare l'esito della cessazione del fumo tra i fumatori con ansia e depressione elevate. Stiamo confrontando due approcci terapeutici di gruppo: (1) una psicoterapia educativa di supporto e un trattamento standard per la cessazione dal fumo e (2) un programma integrato per la cessazione del fumo e la gestione dell'ansia e della depressione (SDAT). Entrambi i trattamenti utilizzano anche la terapia sostitutiva della nicotina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77201
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Disponibilità a partecipare a tutte le visite di studio e rispettare il protocollo
  • Fumatore quotidiano da almeno un anno
  • Attualmente fuma una media di almeno 6 sigarette al giorno
  • Segnala una motivazione a smettere di fumare nelle prossime 6 settimane di almeno 5 su una scala a 10 punti
  • Ansia o depressione elevata

Criteri di esclusione:

  • Uso di altri prodotti del tabacco
  • Disturbi psicotici attuali o pregressi di qualsiasi tipo o condizioni psichiatriche in comorbidità che rappresentano controindicazioni relative o assolute all'uso di qualsiasi opzione terapeutica nel protocollo di studio
  • Attualmente suicida o ad alto rischio di suicidio
  • Uso corrente di qualsiasi farmacoterapia o psicoterapia per smettere di fumare non fornita dai ricercatori durante il tentativo di smettere
  • Psicoterapia concomitante iniziata entro tre mesi dal basale o psicoterapia in corso di qualsiasi durata diretta specificamente al trattamento dell'ansia o della depressione
  • Partecipazione attuale o prevista a un trattamento concomitante per abuso di sostanze
  • Attuale dipendenza da sostanze diverse dalla nicotina
  • Padronanza insufficiente dell'inglese per partecipare alla valutazione o al trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Depressione e ansia Trattamento per smettere di fumare
Programma di trattamento cognitivo-comportamentale che unisce strategie di trattamento per la cessazione del fumo, l'ansia e la gestione/riduzione della depressione
Droga: Cerotto alla nicotina
Comportamentale: Depressione e ansia Trattamento per smettere di fumare
Programma di trattamento cognitivo-comportamentale che unisce strategie di trattamento per la cessazione del fumo, l'ansia e la gestione/riduzione della depressione
Altri nomi:
  • SDAT
Comparatore attivo: Psicoterapia Educativo-di Sostegno
Psicoterapia educativa e programma standard di trattamento per smettere di fumare
Droga: Cerotto alla nicotina
Comportamentale: Psicoterapia Educativo-di Sostegno
Psicoterapia educativa e programma standard di trattamento per smettere di fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di fumo utilizzando la valutazione del follow-back della sequenza temporale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2, 4, 8, 10, 16 e 24 settimane dopo il giorno di cessazione.
I partecipanti riporteranno il numero di sigarette che hanno consumato ogni giorno dalla loro ultima visita. Il numero di sigarette riportate verrà utilizzato per determinare lo stato di fumo (ad esempio, 0 sigarette segnalate sono astinenti e qualsiasi sigaretta segnalata è attualmente fumante).
Variazione rispetto al basale a 2, 4, 8, 10, 16 e 24 settimane dopo il giorno di cessazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Houston

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34DA03474101
  • R34DA034741 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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