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Arrêt du tabac pour le traitement de la dépression et de l'anxiété (SDAT)

6 juillet 2017 mis à jour par: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Traitement intégré de sevrage tabagique pour la dérégulation émotionnelle

L'objectif principal de cette étude de recherche est d'améliorer les résultats du sevrage tabagique chez les fumeurs souffrant d'anxiété et de dépression élevées. Nous comparons deux approches de traitement de groupe : (1) une psychothérapie de soutien éducatif et un traitement standard de sevrage tabagique, et (2) un programme intégré de traitement du sevrage tabagique et de la gestion de l'anxiété et de la dépression (SDAT). Les deux traitements utilisent également une thérapie de remplacement de la nicotine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77201
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Disposé à assister à toutes les visites d'étude et à se conformer au protocole
  • Fumeur quotidien depuis au moins un an
  • Fume actuellement en moyenne au moins 6 cigarettes par jour
  • Indiquez une motivation pour arrêter de fumer dans les 6 prochaines semaines d'au moins 5 sur une échelle de 10 points
  • Anxiété ou dépression élevée

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'autres produits du tabac
  • Troubles psychotiques actuels ou passés de tout type, ou conditions psychiatriques comorbides qui sont des contre-indications relatives ou absolues à l'utilisation de toute option de traitement dans le protocole d'étude
  • Actuellement suicidaire ou à haut risque suicidaire
  • Utilisation actuelle de toute pharmacothérapie ou psychothérapie pour arrêter de fumer non fournie par les chercheurs lors de la tentative d'arrêt
  • Psychothérapie concomitante initiée dans les trois mois suivant le départ, ou psychothérapie continue de toute durée visant spécifiquement le traitement de l'anxiété ou de la dépression
  • Participation actuelle ou prévue à un traitement simultané de la toxicomanie
  • Dépendance actuelle aux substances non nicotiniques
  • Maîtrise insuffisante de l'anglais pour participer à l'évaluation ou au traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de la dépression et de l'anxiété pour arrêter de fumer
Programme de traitement cognitivo-comportemental qui combine des stratégies de traitement/réduction de l'arrêt du tabac, de l'anxiété et de la dépression
Médicament: Patch de nicotine
Comportemental: Traitement de la dépression et de l'anxiété pour arrêter de fumer
Programme de traitement cognitivo-comportemental qui combine des stratégies de traitement/réduction de l'arrêt du tabac, de l'anxiété et de la dépression
Autres noms:
  • SDAT
Comparateur actif: Psychothérapie de soutien éducatif
Psychothérapie éducative et programme standard de traitement de sevrage tabagique
Médicament: Patch de nicotine
Comportemental: Psychothérapie de soutien éducatif
Psychothérapie éducative et programme standard de traitement de sevrage tabagique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut tabagique à l'aide de l'évaluation de suivi chronologique
Délai: Changement par rapport au départ à 2, 4, 8, 10, 16 et 24 semaines après le jour d'arrêt.
Les participants rapporteront le nombre de cigarettes qu'ils ont consommées chaque jour depuis leur dernière visite. Le nombre de cigarettes déclarées sera utilisé pour déterminer le statut de fumeur (par exemple, 0 cigarette déclarée est abstinente et toutes les cigarettes déclarées fument actuellement).
Changement par rapport au départ à 2, 4, 8, 10, 16 et 24 semaines après le jour d'arrêt.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Houston

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2013

Première publication (Estimation)

6 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34DA03474101
  • R34DA034741 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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