Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отказ от курения для лечения депрессии и тревоги (SDAT)

6 июля 2017 г. обновлено: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Комплексное лечение отказа от курения при эмоциональной дисрегуляции

Основной целью этого исследования является улучшение результатов отказа от курения среди курильщиков с повышенной тревогой и депрессией. Мы сравниваем два подхода к групповому лечению: (1) образовательно-поддерживающую психотерапию и стандартное лечение по прекращению курения и (2) интегрированную программу лечения по прекращению курения и управлению тревогой и депрессией (SDAT). Оба метода лечения также используют заместительную никотиновую терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77201
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Способен дать информированное согласие
  • Готовы посещать все учебные визиты и соблюдать протокол
  • Ежедневный курильщик не менее одного года
  • В настоящее время выкуривают в среднем не менее 6 сигарет в день.
  • Сообщите о мотивации бросить курить в течение следующих 6 недель не менее чем на 5 баллов по 10-балльной шкале.
  • Повышенная тревожность или депрессия

Критерий исключения:

  • Использование других табачных изделий
  • Текущие или прошлые психотические расстройства любого типа или сопутствующие психические состояния, которые являются относительными или абсолютными противопоказаниями к использованию любого варианта лечения в протоколе исследования.
  • В настоящее время суицидальный или высокий суицидальный риск
  • Текущее использование какой-либо фармакотерапии или психотерапии для прекращения курения, не предоставленной исследователями, во время попытки бросить курить
  • Сопутствующая психотерапия, начатая в течение трех месяцев после исходного уровня, или продолжающаяся психотерапия любой продолжительности, специально направленная на лечение тревоги или депрессии.
  • Текущее или предполагаемое участие в параллельном лечении от злоупотребления психоактивными веществами
  • Текущая зависимость от неникотиновых веществ
  • Недостаточное владение английским языком для участия в оценке или лечении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение депрессии и тревоги при отказе от курения
Когнитивно-поведенческая программа лечения, которая сочетает в себе стратегии прекращения курения, тревоги и депрессии.
Лекарство: Никотиновый пластырь
Поведенческий: Лечение депрессии и тревоги при отказе от курения
Когнитивно-поведенческая программа лечения, которая сочетает в себе стратегии прекращения курения, тревоги и депрессии.
Другие имена:
  • SDAT
Активный компаратор: Образовательно-поддерживающая психотерапия
Образовательная психотерапия и стандартная программа лечения отказа от курения
Лекарство: Никотиновый пластырь
Поведенческий: Образовательно-поддерживающая психотерапия
Образовательная психотерапия и стандартная программа лечения отказа от курения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус курения с использованием временной шкалы последующей оценки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2, 4, 8, 10, 16 и 24 недели после отказа от курения.
Участники будут сообщать о количестве сигарет, которые они потребляли каждый день с момента их последнего визита. Количество зарегистрированных сигарет будет использоваться для определения статуса курения (например, 0 зарегистрированных сигарет означает воздержание, а все зарегистрированные сигареты курят в настоящее время).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2, 4, 8, 10, 16 и 24 недели после отказа от курения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Houston

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34DA03474101
  • R34DA034741 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Никотиновый пластырь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться