Dohányzás abbahagyása depresszió és szorongás kezelésére (SDAT)
2017. július 6. frissítette: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston
Integrált dohányzás abbahagyó kezelés az érzelmi szabályozási zavarok kezelésére
Ennek a kutatásnak az elsődleges célja, hogy javítsa a dohányzás abbahagyását a fokozott szorongásos és depressziós dohányosok körében.
Két csoportos kezelési megközelítést hasonlítunk össze: (1) az oktatást támogató pszichoterápiát és a szokásos dohányzás-leszoktatási kezelést, valamint (2) az integrált dohányzás abbahagyását, valamint a szorongás- és depressziókezelési programot (SDAT).
Mindkét kezelés nikotinpótló terápiát is alkalmaz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77201
- Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Hajlandó részt venni minden tanulmányi látogatáson, és betartani a protokollt
- Napi dohányzás legalább egy évig
- Jelenleg átlagosan legalább 6 cigarettát szív el naponta
- Jelentse be a dohányzás abbahagyására irányuló motivációt a következő 6 hétben, legalább 5-öt egy 10-es skálán
- Fokozott szorongás vagy depresszió
Kizárási kritériumok:
- Egyéb dohánytermékek használata
- Bármilyen típusú jelenlegi vagy múltbeli pszichotikus rendellenességek, vagy kísérő pszichiátriai állapotok, amelyek relatív vagy abszolút ellenjavallatok a vizsgálati protokollban szereplő bármely kezelési lehetőség alkalmazásához
- Jelenleg öngyilkos vagy magas az öngyilkossági kockázat
- Bármilyen gyógyszeres vagy pszichoterápia jelenlegi alkalmazása a dohányzás abbahagyására, amelyet a kutatók nem biztosítottak a leszokási kísérlet során
- A kiindulási állapottól számított három hónapon belül megkezdett egyidejű pszichoterápia vagy bármilyen időtartamú folyamatos pszichoterápia, amely kifejezetten a szorongás vagy depresszió kezelésére irányul
- Jelenlegi vagy tervezett részvétel egy párhuzamos kábítószerrel való visszaélés kezelésében
- Jelenlegi nem nikotin anyagfüggőség
- Elégtelen angol nyelvtudás az értékelésben vagy kezelésben való részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Depresszió és szorongás Dohányzásról való leszokás kezelése
Kognitív-viselkedési kezelési program, amely ötvözi a dohányzás abbahagyását, a szorongást és a depresszió kezelését/csökkentő kezelési stratégiáit
|
Kognitív-viselkedési kezelési program, amely ötvözi a dohányzás abbahagyását, a szorongást és a depresszió kezelését/csökkentő kezelési stratégiáit
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Oktatási-támogató pszichoterápia
Oktatási alapú pszichoterápia és standard dohányzás abbahagyás kezelési program
|
Oktatási alapú pszichoterápia és standard dohányzás abbahagyás kezelési program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás állapota az idővonal visszakövetési értékelése segítségével
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a leszokás utáni 2., 4., 8., 10., 16. és 24. héttel.
|
A résztvevők beszámolnak arról, hogy az utolsó látogatásuk óta naponta hány cigarettát fogyasztottak el.
A bejelentett cigaretták számát a rendszer a dohányzási állapot meghatározásához fogja használni (pl. 0 bejelentett cigaretta absztinens, és minden bejelentett cigaretta jelenleg dohányzik).
|
Változás az alapvonalhoz képest a leszokás utáni 2., 4., 8., 10., 16. és 24. héttel.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Hangulati zavarok
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Betegség
- Szorongásos zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Ganglionos stimulánsok
- Nikotin agonisták
- Kolinerg agonisták
- Nikotin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34DA03474101
- R34DA034741 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .