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Raucherentwöhnung zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen (SDAT)

6. Juli 2017 aktualisiert von: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Integrierte Raucherentwöhnungsbehandlung bei emotionaler Dysregulation

Das Hauptziel dieser Forschungsstudie besteht darin, die Ergebnisse der Raucherentwöhnung bei Rauchern mit erhöhter Angst und Depression zu verbessern. Wir vergleichen zwei Gruppenbehandlungsansätze: (1) eine pädagogisch-unterstützende Psychotherapie und eine Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung und (2) ein integriertes Programm zur Behandlung der Raucherentwöhnung und Angst- und Depressionsbehandlung (SDAT). Bei beiden Behandlungen kommt auch eine Nikotinersatztherapie zum Einsatz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77201
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18–65 Jahre
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Bereit, an allen Studienbesuchen teilzunehmen und das Protokoll einzuhalten
  • Täglicher Raucher seit mindestens einem Jahr
  • Rauchen Sie derzeit durchschnittlich mindestens 6 Zigaretten pro Tag
  • Geben Sie auf einer 10-Punkte-Skala eine Motivation von mindestens 5 an, in den nächsten 6 Wochen mit dem Rauchen aufzuhören
  • Erhöhte Angst oder Depression

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung anderer Tabakprodukte
  • Aktuelle oder frühere psychotische Störungen jeglicher Art oder komorbide psychiatrische Erkrankungen, die relative oder absolute Kontraindikationen für die Verwendung einer der Behandlungsoptionen im Studienprotokoll darstellen
  • Derzeit suizidgefährdet oder mit hohem Suizidrisiko
  • Derzeitiger Einsatz einer Pharmakotherapie oder Psychotherapie zur Raucherentwöhnung, die von den Forschern während des Raucherentwöhnungsversuchs nicht bereitgestellt wurde
  • Gleichzeitige Psychotherapie, die innerhalb von drei Monaten nach Studienbeginn eingeleitet wird, oder fortlaufende Psychotherapie beliebiger Dauer, die speziell auf die Behandlung von Angstzuständen oder Depressionen ausgerichtet ist
  • Aktuelle oder beabsichtigte Teilnahme an einer gleichzeitigen Behandlung von Drogenmissbrauch
  • Aktuelle Abhängigkeit von anderen Substanzen als Nikotin
  • Unzureichende Englischkenntnisse, um an der Beurteilung oder Behandlung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung zur Raucherentwöhnung bei Depressionen und Angstzuständen
Kognitiv-verhaltensbezogenes Behandlungsprogramm, das Behandlungsstrategien zur Raucherentwöhnung, zur Behandlung von Angstzuständen und zur Depressionsbewältigung/-reduktion kombiniert
Arzneimittel: Nikotinpflaster
Verhalten: Behandlung zur Raucherentwöhnung bei Depressionen und Angstzuständen
Kognitiv-verhaltensbezogenes Behandlungsprogramm, das Behandlungsstrategien zur Raucherentwöhnung, zur Behandlung von Angstzuständen und zur Depressionsbewältigung/-reduktion kombiniert
Andere Namen:
  • SDAT
Aktiver Komparator: Pädagogisch-unterstützende Psychotherapie
Pädagogische Psychotherapie und Standardbehandlungsprogramm zur Raucherentwöhnung
Arzneimittel: Nikotinpflaster
Verhalten: Pädagogisch-unterstützende Psychotherapie
Pädagogische Psychotherapie und Standardbehandlungsprogramm zur Raucherentwöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherstatus mithilfe der Timeline-Follow-Back-Bewertung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2, 4, 8, 10, 16 und 24 Wochen nach dem Tag des Aufhörens.
Die Teilnehmer geben an, wie viele Zigaretten sie seit ihrem letzten Besuch täglich konsumiert haben. Die Anzahl der gemeldeten Zigaretten wird verwendet, um den Raucherstatus zu bestimmen (z. B. 0 gemeldete Zigaretten bedeuten Abstinenz und alle gemeldeten Zigaretten rauchen derzeit).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 2, 4, 8, 10, 16 und 24 Wochen nach dem Tag des Aufhörens.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Houston

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R34DA03474101
  • R34DA034741 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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