Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rökavvänjning för behandling av depression och ångest (SDAT)

6 juli 2017 uppdaterad av: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Integrerad rökavvänjningsbehandling för känslomässig störning

Det primära syftet med denna forskningsstudie är att förbättra resultatet av rökavvänjning bland rökare med förhöjd ångest och depression. Vi jämför två gruppbehandlingsmetoder: (1) En pedagogisk stödjande psykoterapi och standardbehandling för rökavvänjning, och (2) Ett integrerat rökavvänjning och behandlingsprogram för ångest och depression (SDAT). Båda behandlingarna använder också nikotinersättningsterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77201
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-65 år
  • Kan ge informerat samtycke
  • Villig att närvara vid alla studiebesök och följa protokollet
  • Daglig rökare i minst ett år
  • Röker för närvarande i genomsnitt minst 6 cigaretter per dag
  • Rapportera en motivation att sluta röka under de kommande 6 veckorna av minst 5 på en 10-gradig skala
  • Förhöjd ångest eller depression

Exklusions kriterier:

  • Användning av andra tobaksvaror
  • Nuvarande eller tidigare psykotiska störningar av någon typ, eller komorbida psykiatriska tillstånd som är relativa eller absoluta kontraindikationer för användningen av något behandlingsalternativ i studieprotokollet
  • För närvarande suicidal eller hög självmordsrisk
  • Nuvarande användning av farmakoterapi eller psykoterapi för rökavvänjning som inte tillhandahålls av forskarna under försöket att sluta.
  • Samtidig psykoterapi initierad inom tre månader efter baslinjen, eller pågående psykoterapi av vilken varaktighet som helst inriktad specifikt mot behandling av ångest eller depression
  • Aktuell eller avsedd deltagande i en samtidig missbruksbehandling
  • Nuvarande icke-nikotinsubstansberoende
  • Otillräckliga kunskaper i engelska för att delta i bedömning eller behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling för depression och ångest rökavvänjning
Kognitivt beteendebehandlingsprogram som blandar strategier för behandling av rökavvänjning, ångest och depressionsbehandling/reducering
Läkemedel: Nikotinplåster
Beteende: Behandling för depression och ångest rökavvänjning
Kognitivt beteendebehandlingsprogram som blandar strategier för behandling av rökavvänjning, ångest och depressionsbehandling/reducering
Andra namn:
  • SDAT
Aktiv komparator: Psykoterapi för utbildningsstöd
Utbildningsbaserad psykoterapi och standardbehandlingsprogram för rökavvänjning
Läkemedel: Nikotinplåster
Beteende: Psykoterapi för utbildningsstöd
Utbildningsbaserad psykoterapi och standardbehandlingsprogram för rökavvänjning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökstatus med hjälp av tidslinjeuppföljningsbedömningen
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 2, 4, 8, 10, 16 och 24 veckor efter avslutad dag.
Deltagarna kommer att rapportera antalet cigaretter de konsumerat varje dag sedan deras senaste besök. Antalet rapporterade cigaretter kommer att användas för att fastställa rökstatus (t.ex. 0 rapporterade cigaretter är abstinenta och alla rapporterade cigaretter röker för närvarande).
Ändring från baslinjen vid 2, 4, 8, 10, 16 och 24 veckor efter avslutad dag.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Houston

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2013

Första postat (Uppskatta)

6 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R34DA03474101
  • R34DA034741 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera