Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Parar de fumar para tratamento de depressão e ansiedade (SDAT)

6 de julho de 2017 atualizado por: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Houston

Tratamento integrado para parar de fumar para desregulação emocional

O objetivo principal deste estudo de pesquisa é melhorar o resultado da cessação do tabagismo entre fumantes com ansiedade e depressão elevadas. Estamos comparando duas abordagens de tratamento em grupo: (1) uma psicoterapia de apoio educacional e tratamento padrão para parar de fumar e (2) um programa de tratamento integrado para parar de fumar e controlar a ansiedade e a depressão (SDAT). Ambos os tratamentos também utilizam terapia de reposição de nicotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77201
        • Anxiety and Health Research Laboratory and Substance Use Treatment Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65 anos
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Disposto a participar de todas as visitas do estudo e cumprir o protocolo
  • Fumante diário há pelo menos um ano
  • Atualmente fuma uma média de pelo menos 6 cigarros por dia
  • Relate uma motivação para parar de fumar nas próximas 6 semanas de pelo menos 5 em uma escala de 10 pontos
  • Ansiedade elevada ou depressão

Critério de exclusão:

  • Uso de outros produtos de tabaco
  • Transtornos psicóticos atuais ou passados ​​de qualquer tipo, ou condições psiquiátricas comórbidas que sejam contraindicações relativas ou absolutas ao uso de qualquer opção de tratamento no protocolo do estudo
  • Atualmente suicida ou alto risco de suicídio
  • Uso atual de qualquer farmacoterapia ou psicoterapia para cessação do tabagismo não fornecida pelos pesquisadores durante a tentativa de parar
  • Psicoterapia concomitante iniciada dentro de três meses da linha de base, ou psicoterapia contínua de qualquer duração direcionada especificamente para o tratamento de ansiedade ou depressão
  • Participação atual ou pretendida em um tratamento concomitante de abuso de substâncias
  • Dependência atual de substâncias não nicotínicas
  • Domínio insuficiente do inglês para participar de avaliação ou tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento para Depressão e Ansiedade Parar de Fumar
Programa de tratamento cognitivo-comportamental que combina estratégias de tratamento para cessação do tabagismo, ansiedade e gerenciamento/redução da depressão
Medicamento: Adesivo de nicotina
Comportamental: Tratamento para Depressão e Ansiedade Parar de Fumar
Programa de tratamento cognitivo-comportamental que combina estratégias de tratamento para cessação do tabagismo, ansiedade e gerenciamento/redução da depressão
Outros nomes:
  • SDAT
Comparador Ativo: Psicoterapia de Apoio Educacional
Psicoterapia educacional e programa padrão de tratamento para parar de fumar
Medicamento: Adesivo de nicotina
Comportamental: Psicoterapia de Apoio Educacional
Psicoterapia educacional e programa padrão de tratamento para parar de fumar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de fumante usando a avaliação de acompanhamento da linha do tempo
Prazo: Mudança da linha de base em 2, 4, 8, 10, 16 e 24 semanas após o dia de parada.
Os participantes relatarão o número de cigarros que consumiram todos os dias desde a última visita. O número de cigarros relatados será usado para determinar o status de fumante (por exemplo, 0 cigarros relatados é abstinência e todos os cigarros relatados são fumados atualmente).
Mudança da linha de base em 2, 4, 8, 10, 16 e 24 semanas após o dia de parada.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Houston

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R34DA03474101
  • R34DA034741 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Adesivo de nicotina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in South Africa

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever