ナイアシン療法後の血管の健康状態の評価 (AVANT) (AVANT)
2014年6月24日 更新者：Emil deGoma、University of Pennsylvania
フルオロデオキシグルコース-PET/CTおよび循環内皮前駆細胞および微粒子によって評価された血管の健康に対するナイアシンの影響を評価する12週間の研究
この研究は、慢性スタチン療法を受けているアテローム性動脈硬化症患者において、ナイアシンがアテローム性動脈硬化性プラークの炎症を軽減し、内皮前駆細胞および微粒子の循環レベルに好ましい影響を与えるかどうかを確認するものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患のある55歳以上の男性、または冠動脈疾患のある65歳以上の女性、または冠動脈疾患と頸動脈または下肢の末梢動脈疾患の両方を患っている45歳以上の男性、またはその両方を患っている55歳以上の女性冠状動脈疾患および頸動脈または下肢の末梢動脈疾患。
- 被験者はスタチン単独療法を受けていなければならず、これは少なくとも12週間の安定したスタチン用量として定義され、研究期間中にさらなる漸増の必要性が予想されない
除外基準:
- 不安や閉所恐怖症により画像撮影ができない
- 静脈内造影剤、ヨウ素、または貝類に対するアレルギーの既往
- 腎不全
- ナイアシンに対するアレルギーまたは重度の不耐症の病歴
- 糖尿病の病歴または空腹時血糖値の上昇
- 中等度から重度の痛風
- 消化性潰瘍疾患
- 過去12か月以内の急性冠症候群、一過性虚血発作または脳血管障害、または急性四肢虚血
- 心不全または不安定狭心症
- 研究薬の開始前に毎日の非スタチン脂質変化療法の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ナイアシン
ナイアシンは 12 週間毎日経口摂取して最大 6 グラムまで漸増
|
ナイアシンは毎日 6000 mg まで漸増
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボを12週間毎日経口摂取
|
ナイアシン群と同じ錠剤量で提供されるプラセボ
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
FDG-PET/CT によって評価された動脈フルオロデオキシグルコース (FDG) 取り込みのベースラインからの変化
時間枠：12週間
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emil deGoma, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月24日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
ナイアシンの臨床試験
-
University of WashingtonUpsher-Smith Laboratories完了