Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érrendszer állapotának felmérése a niacinterápia után (AVANT) (AVANT)

2014. június 24. frissítette: Emil deGoma, University of Pennsylvania

12 hetes VIZSGÁLAT, A NIACIN ÉRESZEGÉSZSÉGRE VALÓ HATÁSÁNAK ÉRTÉKELÉSE FLUORODEOXYGLUCOSE-PET/CT, ÉS KERINGÉS ENDOTHELIÁLIS ELŐSEJTEK ÉS MIKRORÉSZÉKEK ÁLTAL ÉRTÉKELVE

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a niacin csökkenti-e az atheroscleroticus plakkok gyulladását, és kedvezően befolyásolja-e az endothel progenitor sejtek és mikrorészecskék keringési szintjét a krónikus sztatin terápiában részesülő atheroscleroticus betegségben szenvedőkben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 éves vagy annál idősebb férfiak koszorúér-betegségben vagy 65 éves vagy idősebb nők koszorúér-betegségben VAGY 45 éves vagy idősebb férfiak, akiknél mindkét koszorúér-betegség és nyaki vagy alsó végtagi perifériás artéria betegség vagy 55 éves vagy idősebb nők mindkét betegségben szenvednek. koszorúér-betegség és nyaki vagy alsó végtagi perifériás artéria betegség.
  • Az alanyoknak sztatin-monoterápiát kell kapniuk, amely legalább 12 hétig stabil sztatindózist jelent, és a vizsgálati időszak alatt várhatóan nincs szükség további titrálásra.

Kizárási kritériumok:

  • Szorongás vagy klausztrofóbia, amely tiltja a képalkotást
  • Allergia az intravénás kontrasztanyagra, jódra vagy kagylókra
  • Veseelégtelenség
  • A niacinnal szembeni allergia vagy súlyos intolerancia anamnézisében
  • Cukorbetegség anamnézisében vagy emelkedett éhomi glükózszint
  • Közepes vagy súlyos köszvény
  • Peptikus fekély betegség
  • Akut koszorúér-szindróma, átmeneti ischaemiás roham vagy cerebrovascularis baleset, vagy akut végtag ischaemia az elmúlt 12 hónapban
  • Szívelégtelenség vagy instabil angina pectoris
  • Napi nem sztatin lipidmódosító terápia alkalmazása a vizsgálati gyógyszeres kezelés megkezdése előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Niacin
A niacint 6 grammra titrálták szájon át minden nap 12 héten keresztül
Drog: Niacin
A niacin napi 6000 mg-ra titrálva
Más nevek:
  • Niaspan
  • Niacor
Placebo Comparator: Placebo
Placebo szájon át minden nap 12 héten keresztül
Drog: Placebo
A placebót ugyanabban a mennyiségben kapták, mint a niacin karban
Más nevek:
  • Cukor pirula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az artériás fluor-dezoxiglükóz (FDG) felvétel kiindulási értékéhez viszonyított változása FDG-PET/CT vizsgálattal
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emil deGoma, MD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 812962

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel