Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af vaskulær sundhed efter niacinterapi (AVANT) (AVANT)

24. juni 2014 opdateret af: Emil deGoma, University of Pennsylvania

ET 12-UGERS UNDERSØGELSE, DER EVALUERER NIACINS EFFEKTER PÅ VASKULÆR SUNDHED VURDET AF FLUORODEOXYGLUCOSE-PET/CT OG CIRKULERING AF ENDOTEL-PROGENITORCELLER OG MIKROPARTIKLER

Denne undersøgelse søger at se, om niacin vil mindske aterosklerotisk plakbetændelse og gunstigt påvirke cirkulerende niveauer af endoteliale progenitorceller og mikropartikler hos mennesker med aterosklerotisk sygdom på kronisk statinbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd på 55 år og derover med koronararteriesygdom eller kvinder på 65 år og derover med koronararteriesygdom ELLER Mænd på 45 år og derover med både koronararteriesygdom og karotis eller perifer arteriesygdom i underekstremiteterne eller kvinder på 55 år og derover med begge koronararteriesygdom og karotis eller perifer arteriesygdom i underekstremiteterne.
  • Forsøgspersoner skal være i statin monoterapi, defineret som en stabil statindosis i mindst 12 uger, uden forventet behov for yderligere titrering i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Angst eller klaustrofobi, der forbyder billeddannelse
  • Anamnese med allergi over for intravenøs kontrast, jod eller skaldyr
  • Nyreinsufficiens
  • Anamnese med allergi eller svær intolerance over for niacin
  • Anamnese med diabetes mellitus eller forhøjet fastende glukose
  • Moderat til svær gigt
  • Mavesår sygdom
  • Akut koronarsyndrom, forbigående iskæmisk anfald eller cerebrovaskulær ulykke eller akut iskæmi i ekstremiteterne i de foregående 12 måneder
  • Hjertesvigt eller ustabil angina pectoris
  • Brug af daglig non-statin lipidændrende terapi før påbegyndelse af undersøgelsesmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Niacin
Niacin titreret op til 6 gram indtaget oralt hver dag i 12 uger
Medicin: Niacin
Niacin titreret til 6000 mg dagligt
Andre navne:
  • Niaspan
  • Niacor
Placebo komparator: Placebo
Placebo indtaget oralt hver dag i 12 uger
Medicin: Placebo
Placebo givet i samme pillemængde som niacinarm
Andre navne:
  • Sukker pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i arteriel fluordeoxyglucose (FDG) optagelse vurderet ved FDG-PET/CT
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emil deGoma, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 812962

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Niacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner