니아신 치료 후 혈관 건강 평가(AVANT) (AVANT)
2014년 6월 24일 업데이트: Emil deGoma, University of Pennsylvania
FLUORODEOXYGLUCOSE-PET/CT 및 순환 내피 전구 세포 및 미세 입자로 평가한 혈관 건강에 대한 니아신의 효과를 평가하는 12주 연구
이 연구는 니아신이 죽상경화반 염증을 줄이고 만성 스타틴 요법을 받는 죽상경화증 환자의 내피 전구 세포 및 미립자의 순환 수준에 유리하게 영향을 미치는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥질환이 있는 55세 이상의 남성 또는 관상동맥질환이 있는 65세 이상의 여성 또는 관상동맥질환과 경동맥 또는 하지 말초동맥질환이 모두 있는 45세 이상의 남성 또는 둘 다 있는 55세 이상의 여성 관상 동맥 질환 및 경동맥 또는 하지 말초 동맥 질환.
- 피험자는 적어도 12주 동안 안정적인 스타틴 용량으로 정의되는 스타틴 단독 요법을 받아야 하며 연구 기간 동안 추가 적정이 필요하지 않을 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 이미징을 금지하는 불안 또는 밀실 공포증
- 정맥 조영제, 요오드 또는 조개류에 대한 알레르기 병력
- 신부전
- 니아신에 대한 알레르기 또는 심각한 편협의 병력
- 당뇨병 또는 공복 혈당 상승의 병력
- 중등도에서 중증의 통풍
- 펩틱 위궤양
- 급성 관상동맥 증후군, 일과성 허혈 발작 또는 뇌혈관 사고 또는 지난 12개월 동안의 급성 사지 허혈
- 심부전 또는 불안정 협심증
- 연구 약물을 시작하기 전에 매일 비스타틴 지질 변경 요법 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 니아신
나이아신은 12주 동안 매일 구두로 최대 6g까지 적정
|
니아신은 매일 6000mg으로 적정
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
위약을 12주 동안 매일 구두로 복용
|
니아신 팔과 동일한 알약 양으로 제공되는 위약
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FDG-PET/CT에 의해 평가된 동맥 플루오르데옥시글루코스(FDG) 흡수의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emil deGoma, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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