Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка состояния сосудов после терапии ниацином (AVANT) (AVANT)

24 июня 2014 г. обновлено: Emil deGoma, University of Pennsylvania

12-НЕДЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ОЦЕНКЕ ВЛИЯНИЯ НИАЦИНА НА ЗДОРОВЬЕ СОСУДОВ, ОЦЕНЕННОЕ С ПОМОЩЬЮ ФТОРДЕОКСИГЛЮКОЗЫ-ПЭТ/КТ И ЦИРКУЛЯЦИИ ЭНДОТЕЛИАЛЬНЫХ КЛЕТОК-ПРОГЕНИТОРОВ И МИКРОЧАСТИЦ

Это исследование направлено на то, чтобы увидеть, будет ли ниацин уменьшать воспаление атеросклеротических бляшек и благоприятно влиять на циркулирующие уровни эндотелиальных клеток-предшественников и микрочастиц у людей с атеросклеротическим заболеванием, получающих хроническую терапию статинами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца или женщины в возрасте 65 лет и старше с ишемической болезнью сердца ИЛИ Мужчины в возрасте 45 лет и старше с ишемической болезнью сердца и заболеванием сонных артерий или периферических артерий нижних конечностей или женщины в возрасте 55 лет и старше с обоими ишемическая болезнь сердца и заболевание сонных артерий или периферических артерий нижних конечностей.
  • Субъекты должны получать монотерапию статинами, определяемую как стабильная доза статинов в течение не менее 12 недель, без ожидаемой необходимости дальнейшего титрования в течение периода исследования.

Критерий исключения:

  • Тревога или клаустрофобия, запрещающая визуализацию
  • Аллергия на внутривенный контраст, йод или моллюски в анамнезе.
  • Почечная недостаточность
  • История аллергии или тяжелой непереносимости ниацина
  • Сахарный диабет в анамнезе или повышенный уровень глюкозы натощак
  • Подагра от умеренной до тяжелой степени
  • Язвенная болезнь
  • Острый коронарный синдром, транзиторная ишемическая атака или нарушение мозгового кровообращения или острая ишемия конечностей в предшествующие 12 месяцев
  • Сердечная недостаточность или нестабильная стенокардия
  • Использование ежедневной нестатиновой терапии, изменяющей уровень липидов, до начала приема исследуемого препарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ниацин
Ниацин титровали до 6 граммов перорально каждый день в течение 12 недель.
Лекарство: Ниацин
Ниацин титровали до 6000 мг в день.
Другие имена:
  • Ниаспан
  • Ниакор
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо принимали перорально каждый день в течение 12 недель.
Лекарство: Плацебо
Плацебо предоставляется в том же количестве таблеток, что и ниациновая группа.
Другие имена:
  • Сахарная таблетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем поглощения артериальной фтордезоксиглюкозы (ФДГ), оцененное с помощью ФДГ-ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Emil deGoma, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 812962

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться