Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten terveyden arviointi niasiinihoidon jälkeen (AVANT) (AVANT)

tiistai 24. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Emil deGoma, University of Pennsylvania

12 VIIKKO TUTKIMUS, jossa arvioitiin NIASININ VAIKUTUKSET verisuoniterveyteen FLUORODEOKSIGLUKOOSI-PET/CT:llä ja KIERTÄVILLÄ ENDOTEELI-ESIOSOLUILLA JA MIKROHIukkasilla.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, vähentääkö niasiini ateroskleroottisen plakin tulehdusta ja vaikuttaa suotuisasti verenkierrossa olevien endoteelisolujen ja mikropartikkelien tasoihin kroonista statiinihoitoa saavilla ihmisillä, joilla on ateroskleroottinen sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet, joilla on sepelvaltimotauti tai 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla on sepelvaltimotauti TAI 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet, joilla on sekä sepelvaltimotauti että kaula- tai alaraajojen ääreisvaltimotauti tai 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joilla on molemmat sepelvaltimotauti ja kaula- tai alaraajojen ääreisvaltimotauti.
  • Potilaiden on saatava statiinimonoterapiaa, joka määritellään stabiiliksi statiiniannokseksi vähintään 12 viikon ajan, ilman odotettavissa olevaa lisätitrausta tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ahdistuneisuus tai klaustrofobia estää kuvantamisen
  • Aiempi allergia suonensisäiselle varjoaineelle, jodille tai äyriäisille
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Aiempi allergia tai vakava intoleranssi niasiinille
  • Aiemmin diabetes mellitus tai kohonnut paastoglukoosi
  • Keskivaikea tai vaikea kihti
  • Peptinen haavatauti
  • Akuutti sepelvaltimotauti, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivoverenkiertohäiriö tai akuutti raajan iskemia edellisten 12 kuukauden aikana
  • Sydämen vajaatoiminta tai epästabiili angina pectoris
  • Päivittäisen ei-statiinin lipidejä muuttavan hoidon käyttö ennen tutkimuslääkityksen aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Niasiini
Niasiinia titrattiin 6 grammaan suun kautta joka päivä 12 viikon ajan
Lääke: Niasiini
Niasiini titrattu 6000 mg:aan päivässä
Muut nimet:
  • Niaspan
  • Niacor
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa suun kautta joka päivä 12 viikon ajan
Lääke: Plasebo
Placeboa toimitetaan samassa määrässä pilleriä kuin niasiinivarsi
Muut nimet:
  • Sokeripilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valtimoiden fluorodeoksiglukoosin (FDG) oton muutos lähtötasosta FDG-PET/CT:llä arvioitu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Emil deGoma, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 812962

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa