Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu naczyń po terapii niacyną (AVANT) (AVANT)

24 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Emil deGoma, University of Pennsylvania

12-TYGODNIOWE BADANIE OCENIAJĄCE WPŁYW NIACYNY NA ZDROWIE NACZYNIOWE OCENIANE ZA POMOCĄ FLUORODEOKSYGLUKOZY-PET/CT ORAZ KRĄŻĄCE KOMÓRKI PROGENITOROWE I MIKROCZĄSTKI ŚRÓDBŁONKA

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy niacyna zmniejszy stan zapalny blaszki miażdżycowej i korzystnie wpłynie na krążące poziomy komórek progenitorowych śródbłonka i mikrocząsteczek u osób z chorobą miażdżycową przewlekle leczonych statynami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 55 lat i starsi z chorobą wieńcową lub kobiety w wieku 65 lat i starsi z chorobą wieńcową LUB Mężczyźni w wieku 45 lat i starsi z chorobą wieńcową i chorobą tętnic szyjnych lub tętnic obwodowych kończyn dolnych lub kobiety w wieku 55 lat i starsi z obiema chorobami choroba wieńcowa i choroba tętnic szyjnych lub tętnic obwodowych kończyn dolnych.
  • Pacjenci muszą być na monoterapii statyną, zdefiniowanej jako stabilna dawka statyny przez co najmniej 12 tygodni, bez przewidywanej potrzeby dalszego zwiększania dawki w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Lęk lub klaustrofobia uniemożliwiające obrazowanie
  • Historia alergii na dożylny kontrast, jod lub skorupiaki
  • Niewydolność nerek
  • Historia alergii lub ciężkiej nietolerancji na niacynę
  • Historia cukrzycy lub podwyższonego poziomu glukozy na czczo
  • Umiarkowana do ciężkiej dna moczanowa
  • Choroba wrzodowa żołądka
  • Ostry zespół wieńcowy, przemijający napad niedokrwienny lub incydent naczyniowo-mózgowy lub ostre niedokrwienie kończyn w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Niewydolność serca lub niestabilna dusznica bolesna
  • Stosowanie codziennej terapii niestatynowej zmieniającej lipidy przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niacyna
Niacyna miareczkowana do 6 gramów przyjmowana doustnie codziennie przez 12 tygodni
Lek: Niacyna
Niacyna miareczkowana do 6000 mg dziennie
Inne nazwy:
  • Niaspan
  • Niacor
Komparator placebo: Placebo
Placebo przyjmowane doustnie codziennie przez 12 tygodni
Lek: Placebo
Placebo dostarczane w takiej samej ilości pigułek jak ramię niacyny
Inne nazwy:
  • Pigułka cukrowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wychwytu fluorodeoksyglukozy (FDG) w krwi tętniczej oceniana za pomocą FDG-PET/CT
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Emil deGoma, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 812962

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Niacyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj