麻酔薬による腹腔鏡下手術中の頭蓋内圧および脳酸素化に対する気腹の影響：プロポフォールベースの全静脈麻酔 vs デスフルラン麻酔
2014年7月13日 更新者：Yonsei University
腹腔鏡手術中の気腹は、頭蓋内圧 (ICP) の上昇を引き起こす可能性があります。
以前の研究では、視神経鞘径 (ONSD) の超音波測定が ICP の増加の徴候と相関することが提案されています。
この研究の目的は、麻酔薬、プロポフォールベースの全静脈麻酔（TIVAグループ）およびデスフルラン麻酔（Desグループ）による腹腔鏡下手術中の頭蓋内圧および脳酸素化に対する気腹の効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -全身麻酔を受ける腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている成人患者（20〜80歳）
除外基準:
- 神経疾患、頸動脈疾患、一過性脳虚血発作、眼疾患、眼科手術の既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ティバ
2% プロポフォール (Fresofol®)、レミフェンタニル 20mcg/cc (Ultiva®)
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80 人の患者が無作為に 2 つのグループに割り当てられます。
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ACTIVE_COMPARATOR：デス
デスフルラン (Suprane®)、レミフェンタニル持続注入 (20mcg/cc)
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80 人の患者が 2 つのグループにランダムに割り当てられます。Des グループでは、デスフルランを使用した吸入麻酔を使用して、腹腔鏡下胆嚢摘出術の麻酔を誘導および維持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視神経鞘径の超音波測定
時間枠：ベースライン
|
超音波検査で測定した視神経鞘の直径
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予期された)
2015年6月1日
研究の完了 (予期された)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月13日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。