Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odmy otrzewnowej na ciśnienie wewnątrzczaszkowe i natlenienie mózgu podczas operacji laparoskopowej w zależności od środków znieczulających: całkowite znieczulenie dożylne oparte na propofolu vs znieczulenie desfluranem

13 lipca 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University
Odma otrzewnowa podczas operacji laparoskopowej może potencjalnie powodować wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP). Wcześniejsze badania sugerowały, że ultrasonograficzne pomiary średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) korelują z objawami zwiększonego ICP. Celem pracy jest porównanie wpływu odmy otrzewnowej na ciśnienie wewnątrzczaszkowe i utlenowanie mózgu podczas operacji laparoskopowej w zależności od środków znieczulających, znieczulenia całkowitego dożylnego propofolem (grupa TIVA) i znieczulenia desfluranem (grupa Des).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli (20-80 lat) zakwalifikowani do cholecystektomii laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą neurologiczną, chorobą tętnic szyjnych, przemijającym napadem niedokrwiennym, chorobą oczu i zabiegami chirurgicznymi oka w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: TIVA
2% Propofol (Fresofol®), Remifentanyl 20mcg/cc (Ultiva®)
80 pacjentów losowo przydzielono do dwóch grup: W grupie TIVA całkowite znieczulenie dożylne na bazie propofolu jest stosowane do wywołania i podtrzymania znieczulenia do cholescystektomii laparoskopowej.
ACTIVE_COMPARATOR: Des
Desfluran (Suprane®), ciągły wlew remifentanylu (20mcg/cc)
80 pacjentów losowo podzielono na dwie grupy: W grupie Des znieczulenie wziewne przy użyciu desfluranu jest stosowane do wywołania i podtrzymania znieczulenia do cholescystektomii laparoskopowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: linia bazowa
średnica osłonki nerwu wzrokowego mierzona ultrasonograficznie
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Subskrybuj