- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02003768
Wpływ odmy otrzewnowej na ciśnienie wewnątrzczaszkowe i natlenienie mózgu podczas operacji laparoskopowej w zależności od środków znieczulających: całkowite znieczulenie dożylne oparte na propofolu vs znieczulenie desfluranem
13 lipca 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University
Odma otrzewnowa podczas operacji laparoskopowej może potencjalnie powodować wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP).
Wcześniejsze badania sugerowały, że ultrasonograficzne pomiary średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) korelują z objawami zwiększonego ICP.
Celem pracy jest porównanie wpływu odmy otrzewnowej na ciśnienie wewnątrzczaszkowe i utlenowanie mózgu podczas operacji laparoskopowej w zależności od środków znieczulających, znieczulenia całkowitego dożylnego propofolem (grupa TIVA) i znieczulenia desfluranem (grupa Des).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli (20-80 lat) zakwalifikowani do cholecystektomii laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą neurologiczną, chorobą tętnic szyjnych, przemijającym napadem niedokrwiennym, chorobą oczu i zabiegami chirurgicznymi oka w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: TIVA
2% Propofol (Fresofol®), Remifentanyl 20mcg/cc (Ultiva®)
|
80 pacjentów losowo przydzielono do dwóch grup: W grupie TIVA całkowite znieczulenie dożylne na bazie propofolu jest stosowane do wywołania i podtrzymania znieczulenia do cholescystektomii laparoskopowej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Des
Desfluran (Suprane®), ciągły wlew remifentanylu (20mcg/cc)
|
80 pacjentów losowo podzielono na dwie grupy: W grupie Des znieczulenie wziewne przy użyciu desfluranu jest stosowane do wywołania i podtrzymania znieczulenia do cholescystektomii laparoskopowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
średnica osłonki nerwu wzrokowego mierzona ultrasonograficznie
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2013-0626
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Propofol
-
Nurdan SağbaşAktywny, nie rekrutującyWielka Depresja | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja dwubiegunowa faza przygnębionaTurcja (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationRejestracja na zaproszenieZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Hopital FochZakończony
-
Marmara University Pendik Training and Research...Jeszcze nie rekrutacjaEndoskopowa dyssekcja podśluzówkowa | Komplikacje oddechowe | Kontrolowana celowo infuzja propofolu | Zakład Endoskopii
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrutacyjnyZnieczulenie pediatryczne | Pobudzenie pooperacyjne u pacjentów pediatrycznych | Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) | Zaburzenia świadomości po znieczuleniu u dzieciTurcja (Türkiye)
-
B. Braun Melsungen AGZakończony
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileZakończonyChirurgia | Znieczulenie | Głębokość znieczulenia | NoworodekChile
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyOpanowanie | Kontrolowana celowo infuzja propofolu | Sedacja na Oddziale Intensywnej TerapiiTurcja (Türkiye)
-
Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.Zakończony