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L'effetto del pneumoperitoneo sulla pressione intracranica e sull'ossigenazione cerebrale durante la chirurgia laparoscopica secondo gli agenti anestetici: anestesia endovenosa totale a base di propofol vs anestesia con desflurano

13 luglio 2014 aggiornato da: Yonsei University
Il pneumoperitoneo durante la chirurgia laparoscopica può potenzialmente causare un aumento della pressione intracranica (ICP). Precedenti studi hanno proposto che le misurazioni ecografiche del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) siano correlate con i segni di aumento della pressione intracranica. Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto del pneumoperitoneo sulla pressione intracranica e sull'ossigenazione cerebrale durante la chirurgia laparoscopica secondo agenti anestetici, anestesia endovenosa totale a base di propofol (gruppo TIVA) e anestesia desflurano (gruppo Des).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (20-80 anni) in attesa di colecistectomia laparoscopica in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente storia di malattia neurologica, malattia carotidea, attacco ischemico transitorio, malattia oculare e chirurgia oculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: TIVA
2% Propofol (Fresofol®), Remifentanil 20mcg/cc (Ultiva®)
Droga: Propofol
80 pazienti sono assegnati in modo casuale in due gruppi: Nel gruppo TIVA, l'anestesia endovenosa totale a base di propofol viene utilizzata per indurre e mantenere l'anestesia per la colecistectomia laparoscopica.
ACTIVE_COMPARATORE: Des
Desflurano (Suprane®), Remifentanil infusione continua (20mcg/cc)
Droga: Desflurano
80 pazienti sono assegnati in modo casuale in due gruppi: Nel gruppo Des, l'anestesia per inalazione con desflurano viene utilizzata per indurre e mantenere l'anestesia per la colecistectomia laparoscopica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: linea di base
diametro della guaina del nervo ottico misurato mediante ecografia
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

6 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2013-0626

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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