L'effetto del pneumoperitoneo sulla pressione intracranica e sull'ossigenazione cerebrale durante la chirurgia laparoscopica secondo gli agenti anestetici: anestesia endovenosa totale a base di propofol vs anestesia con desflurano
13 luglio 2014 aggiornato da: Yonsei University
Il pneumoperitoneo durante la chirurgia laparoscopica può potenzialmente causare un aumento della pressione intracranica (ICP).
Precedenti studi hanno proposto che le misurazioni ecografiche del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) siano correlate con i segni di aumento della pressione intracranica.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto del pneumoperitoneo sulla pressione intracranica e sull'ossigenazione cerebrale durante la chirurgia laparoscopica secondo agenti anestetici, anestesia endovenosa totale a base di propofol (gruppo TIVA) e anestesia desflurano (gruppo Des).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (20-80 anni) in attesa di colecistectomia laparoscopica in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente storia di malattia neurologica, malattia carotidea, attacco ischemico transitorio, malattia oculare e chirurgia oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: TIVA
2% Propofol (Fresofol®), Remifentanil 20mcg/cc (Ultiva®)
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80 pazienti sono assegnati in modo casuale in due gruppi: Nel gruppo TIVA, l'anestesia endovenosa totale a base di propofol viene utilizzata per indurre e mantenere l'anestesia per la colecistectomia laparoscopica.
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|
ACTIVE_COMPARATORE: Des
Desflurano (Suprane®), Remifentanil infusione continua (20mcg/cc)
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80 pazienti sono assegnati in modo casuale in due gruppi: Nel gruppo Des, l'anestesia per inalazione con desflurano viene utilizzata per indurre e mantenere l'anestesia per la colecistectomia laparoscopica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la misurazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: linea di base
|
diametro della guaina del nervo ottico misurato mediante ecografia
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
6 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2013-0626
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