Pnemoperitoneumin vaikutus kallonsisäiseen paineeseen ja aivojen hapettumiseen laparoskooppisen leikkauksen aikana anestesia-aineiden mukaan: propofoliin perustuva kokonaisintravenoosianestesia vs desfluraanianestesia
sunnuntai 13. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Pneumoperitoneumi laparoskooppisen leikkauksen aikana voi aiheuttaa kallonsisäisen paineen (ICP) nousun.
Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ultraäänimittaukset korreloivat lisääntyneen ICP:n merkkien kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata pnemoperitoneumin vaikutusta kallonsisäiseen paineeseen ja aivojen hapettumiseen laparoskooppisen leikkauksen aikana anestesia-aineiden, propofolipohjaisen kokonaisanestesian (TIVA-ryhmä) ja desfluraanianestesian (Des-ryhmä) mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (20-80-vuotiaat), joille on suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia, joille tehdään yleisanestesia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut neurologinen sairaus, kaulavaltimotauti, ohimenevä iskeeminen kohtaus, silmäsairaus ja silmäkirurgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TIVA
2 % propofolia (Fresofol®), remifentaniilia 20 mcg/cc (Ultiva®)
|
80 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: TIVA-ryhmässä propofoliin perustuvaa laskimonsisäistä kokonaispuudutusta käytetään anestesian indusoimiseen ja ylläpitämiseen laparoskooppisessa koleskystetomiassa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Des
Desflurane (Suprane®), Remifentanil jatkuva infuusio (20 mcg/cc)
|
80 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Des-ryhmässä inhalaatioanestesiaa desfluraanilla käytetään anestesian indusoimiseen ja ylläpitämiseen laparoskooppista koleskystektomiaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänimittaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
näköhermon vaipan halkaisija mitattuna ultraäänellä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0626
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .