Het effect van pneumoperitoneum op intracraniale druk en cerebrale oxygenatie tijdens laparoscopische chirurgie volgens anesthesiemiddelen: op propofol gebaseerde totale intraveneuze anesthesie versus desfluraananesthesie
13 juli 2014 bijgewerkt door: Yonsei University
Het pneumoperitoneum tijdens laparoscopische chirurgie kan een verhoging van de intracraniale druk (ICP) veroorzaken.
Eerdere studies hebben voorgesteld dat echografische metingen van de oogzenuwschedediameter (ONSD) correleren met tekenen van verhoogde ICP.
Het doel van deze studie is het vergelijken van het effect van pneumoperitoneum op intracraniale druk en cerebrale oxygenatie tijdens laparoscopische chirurgie volgens anesthesiemiddelen, op propofol gebaseerde totale intraveneuze anesthesie (TIVA-groep) en desfluraan-anesthesie (Des-groep).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (20-80 jaar) gepland voor laparoscopische cholecystectomie die algemene anesthesie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van neurologische ziekte, halsslagaderziekte, voorbijgaande ischemische aanval, oogziekte en oogchirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: TIV
2% Propofol (Fresofol®), Remifentanil 20mcg/cc (Ultiva®)
|
80 patiënten worden willekeurig verdeeld over twee groepen: In de TIVA-groep wordt op propofol gebaseerde totale intraveneuze anesthesie gebruikt om anesthesie te induceren en te behouden voor laparoscopische cholescystectomie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Des
Desfluraan (Suprane®), Remifentanil continu infuus (20mcg/cc)
|
80 patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen: In de Des-groep wordt inhalatie-anesthesie met behulp van desfluraan gebruikt om anesthesie te induceren en te behouden voor laparoscopische cholescystectomie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de echografische meting van de diameter van de oogzenuwschede
Tijdsspanne: basislijn
|
diameter van de optische zenuwschede gemeten door middel van echografie
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2015
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2013-0626
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .