L'effet du pneumopéritoine sur la pression intracrânienne et l'oxygénation cérébrale pendant la chirurgie laparoscopique selon les agents d'anesthésie : anesthésie intraveineuse totale à base de propofol vs anesthésie au desflurane
13 juillet 2014 mis à jour par: Yonsei University
Le pneumopéritoine au cours de la chirurgie laparoscopique a le potentiel de provoquer une augmentation de la pression intracrânienne (PIC).
Des études antérieures ont proposé que les mesures échographiques du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) soient en corrélation avec les signes d'augmentation de l'ICP.
Le but de cette étude est de comparer l'effet du pneumopéritoine sur la pression intracrânienne et l'oxygénation cérébrale au cours de la chirurgie laparoscopique selon les agents anesthésiques, l'anesthésie intraveineuse totale à base de propofol (groupe TIVA) et l'anesthésie au desflurane (groupe Des).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (20 à 80 ans) devant subir une cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de maladie neurologique, de maladie carotidienne, d'accident ischémique transitoire, de maladie oculaire et de chirurgie oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: TIVA
Propofol 2% (Fresofol®), Rémifentanil 20mcg/cc (Ultiva®)
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80 patients sont répartis au hasard en deux groupes : Dans le groupe TIVA, une anesthésie intraveineuse totale à base de propofol est utilisée pour induire et maintenir l'anesthésie pour une cholécystectomie laparoscopique.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Dés
Desflurane (Suprane®), Rémifentanil en perfusion continue (20mcg/cc)
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80 patients sont répartis au hasard en deux groupes : Dans le groupe Des, l'anesthésie par inhalation au desflurane est utilisée pour induire et maintenir l'anesthésie pour une cholécystectomie laparoscopique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: ligne de base
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diamètre de la gaine du nerf optique mesuré par échographie
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
6 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0626
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