Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Pnemoperitoneum på intrakranielt trykk og cerebral oksygenering under laparoskopisk kirurgi i henhold til anestesimidler: Propofolbasert total intravenøs anestesi vs desflurananestesi

13. juli 2014 oppdatert av: Yonsei University
Pneumoperitoneum under laparoskopisk kirurgi har potensial til å forårsake en økning av intrakranielt trykk (ICP). Tidligere studier har foreslått at ultrasonografiske målinger av optisk nerveskjedediameter (ONSD) korrelerer med tegn på økt ICP. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av pnemoperitoneum på intrakranielt trykk og cerebral oksygenering under laparoskopisk kirurgi i henhold til anestesimidler, propofolbasert total intravenøs anestesi (TIVA-gruppen) og desflurananestesi (Des-gruppen).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (20-80 år) planlagt for laparoskopisk kolecystektomi som gjennomgår generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere nevrologisk sykdom, karotissykdom, forbigående iskemisk angrep, øyesykdom og okulær kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TIVA
2 % Propofol (Fresofol®), Remifentanil 20 mcg/cc (Ultiva®)
Legemiddel: Propofol
80 pasienter er tilfeldig fordelt i to grupper: I TIVA-gruppen brukes propofolbasert total intravenøs anestesi for å indusere og opprettholde anestesi for laparoskopisk kolescystektomi.
ACTIVE_COMPARATOR: Des
Desflurane (Suprane®), Remifentanil kontinuerlig infusjon (20mcg/cc)
Legemiddel: Desfluran
80 pasienter er tilfeldig fordelt i to grupper: I Des-gruppen brukes inhalasjonsanestesi ved bruk av desfluran for å indusere og opprettholde anestesi for laparoskopisk kolescystektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ultralydmåling av optisk nerveskjedediameter
Tidsramme: grunnlinje
diameter på synsnerven målt ved ultralyd
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

6. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2013-0626

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere