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O efeito do pneumoperitônio na pressão intracraniana e na oxigenação cerebral durante a cirurgia laparoscópica de acordo com agentes anestésicos: anestesia intravenosa total à base de propofol versus anestesia com desflurano

13 de julho de 2014 atualizado por: Yonsei University
O pneumoperitônio durante a cirurgia laparoscópica tem o potencial de causar aumento da pressão intracraniana (PIC). Estudos anteriores propuseram que as medidas ultrassonográficas do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) se correlacionam com sinais de aumento da PIC. O objetivo deste estudo é comparar o efeito do pneumoperitônio na pressão intracraniana e na oxigenação cerebral durante a cirurgia laparoscópica de acordo com agentes anestésicos, anestesia intravenosa total baseada em propofol (grupo TIVA) e anestesia com desflurano (grupo Des).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (20-80 anos de idade) agendados para colecistectomia laparoscópica submetidos a anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história prévia de doença neurológica, doença carotídea, ataque isquêmico transitório, doença ocular e cirurgia ocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: TIVA
Propofol 2% (Fresofol®), Remifentanil 20mcg/cc (Ultiva®)
Medicamento: Propofol
80 pacientes são alocados aleatoriamente em dois grupos: No grupo TIVA, anestesia intravenosa total baseada em propofol é usada para induzir e manter a anestesia para colecistectomia laparoscópica.
ACTIVE_COMPARATOR: Des
Desflurano (Suprane®), infusão contínua de remifentanil (20mcg/cc)
Medicamento: Desflurano
80 pacientes são alocados aleatoriamente em dois grupos: No grupo Des, anestesia inalatória com desflurano é usada para induzir e manter a anestesia para colecistectomia laparoscópica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a medição ultra-sonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: linha de base
diâmetro da bainha do nervo óptico medido por ultrassonografia
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2013-0626

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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