Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Pnemoperitoneum på intrakranielt tryk og cerebral iltning under laparoskopisk kirurgi ifølge anæstesimidler: Propofol-baseret total intravenøs anæstesi vs desflurananæstesi

13. juli 2014 opdateret af: Yonsei University
Pneumoperitoneum under laparoskopisk kirurgi har potentiale til at forårsage en stigning i det intrakranielle tryk (ICP). Tidligere undersøgelser har foreslået, at ultralydsmålinger af den optiske nerveskedediameter (ONSD) korrelerer med tegn på øget ICP. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​pnemoperitoneum på intrakranielt tryk og cerebral iltning under laparoskopisk kirurgi i henhold til anæstesimidler, propofol baseret total intravenøs anæstesi (TIVA gruppe) og desfluran anæstesi (Des gruppe).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (20-80 år) planlagt til laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere neurologisk sygdom, carotissygdom, forbigående iskæmisk anfald, øjensygdom og øjenkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TIVA
2% Propofol (Fresofol®), Remifentanil 20mcg/cc (Ultiva®)
Medicin: Propofol
80 patienter er tilfældigt fordelt i to grupper: I TIVA-gruppen bruges propofol-baseret total intravenøs anæstesi til at inducere og vedligeholde anæstesi til laparoskopisk kolescystektomi.
ACTIVE_COMPARATOR: Des
Desfluran (Suprane®), Remifentanil kontinuerlig infusion (20mcg/cc)
Medicin: Desfluran
80 patienter er tilfældigt fordelt i to grupper: I Des-gruppen bruges inhalationsanæstesi ved hjælp af desfluran til at inducere og vedligeholde anæstesi til laparoskopisk kolescystektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter
Tidsramme: baseline
optisk nerveskedediameter målt ved ultralyd
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (SKØN)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2013-0626

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synsnerveskede

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner