Влияние пневмоперитонеума на внутричерепное давление и церебральную оксигенацию во время лапароскопической хирургии в зависимости от анестезирующих агентов: тотальная внутривенная анестезия на основе пропофола по сравнению с анестезией десфлураном
13 июля 2014 г. обновлено: Yonsei University
Пневмоперитонеум во время лапароскопической операции может вызвать повышение внутричерепного давления (ВЧД).
Предыдущие исследования показали, что ультразвуковые измерения диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) коррелируют с признаками повышенного ВЧД.
Целью данного исследования является сравнение влияния пневмоперитонеума на внутричерепное давление и церебральную оксигенацию во время лапароскопической операции в зависимости от анестезирующих средств, тотальной внутривенной анестезии на основе пропофола (группа TIVA) и анестезии десфлураном (группа Des).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (20-80 лет), которым назначена лапароскопическая холецистэктомия под общим наркозом
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическими заболеваниями в анамнезе, заболеваниями сонных артерий, транзиторной ишемической атакой, глазными заболеваниями и хирургическими вмешательствами на глазах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ТИВА
2% пропофол (Fresofol®), ремифентанил 20 мкг/куб.см (Ultiva®)
|
80 пациентов были случайным образом распределены на две группы: В группе TIVA для индукции и поддержания анестезии при лапароскопической холецистэктомии используется тотальная внутривенная анестезия на основе пропофола.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Дес
Десфлуран (Suprane®), ремифентанил, непрерывная инфузия (20 мкг/см3)
|
80 пациентов были случайным образом разделены на две группы: в группе Des ингаляционная анестезия с использованием десфлурана используется для индукции и поддержания анестезии при лапароскопической холецистэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: исходный уровень
|
диаметр оболочки зрительного нерва, измеренный с помощью УЗИ
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2013-0626
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .