腹腔镜手术中气腹对颅内压和脑氧合的影响根据麻醉药物：基于异丙酚的全静脉麻醉与地氟醚麻醉
2014年7月13日 更新者：Yonsei University
腹腔镜手术过程中的气腹有可能导致颅内压（ICP）升高。
以前的研究提出，视神经鞘直径 (ONSD) 的超声测量与 ICP 增加的迹象相关。
本研究的目的是根据麻醉剂、异丙酚全静脉麻醉（TIVA 组）和地氟醚麻醉（Des 组）比较气腹对腹腔镜手术中颅内压和脑氧合的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受全麻腹腔镜胆囊切除术的成年患者（20-80 岁）
排除标准：
- 既往有神经系统疾病、颈动脉疾病、短暂性脑缺血发作、眼部疾病和眼部手术史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：蒂瓦
2% 异丙酚 (Fresofol®)、瑞芬太尼 20mcg/cc (Ultiva®)
|
80例患者随机分为两组：TIVA组采用以丙泊酚为基础的全静脉麻醉诱导和维持腹腔镜胆囊切除术的麻醉。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：德斯
地氟醚 (Suprane®)、瑞芬太尼持续输注 (20mcg/cc)
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80例患者随机分为两组：Des组采用地氟醚吸入麻醉诱导和维持腹腔镜胆囊切除术的麻醉。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视神经鞘直径的超声测量
大体时间：基线
|
超声测量视神经鞘直径
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月5日
首次发布 (估计)
2013年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月13日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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