El efecto del neumoperitoneo sobre la presión intracraneal y la oxigenación cerebral durante la cirugía laparoscópica según los agentes anestésicos: anestesia intravenosa total basada en propofol versus anestesia con desflurano
13 de julio de 2014 actualizado por: Yonsei University
El neumoperitoneo durante la cirugía laparoscópica tiene el potencial de causar un aumento de la presión intracraneal (PIC).
Estudios previos han propuesto que las mediciones ultrasonográficas del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD, por sus siglas en inglés) se correlacionan con signos de aumento de la PIC.
El objetivo de este estudio es comparar el efecto del neumoperitoneo sobre la presión intracraneal y la oxigenación cerebral durante la cirugía laparoscópica según los agentes anestésicos, anestesia intravenosa total basada en propofol (grupo TIVA) y anestesia con desflurano (grupo Des).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (20-80 años de edad) programados para colecistectomía laparoscópica sometidos a anestesia general
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de enfermedad neurológica, enfermedad carotídea, accidente isquémico transitorio, enfermedad ocular y cirugía ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: TIVA
Propofol al 2% (Fresofol®), Remifentanilo 20mcg/cc (Ultiva®)
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80 pacientes se asignan al azar en dos grupos: En el grupo TIVA, se usa anestesia intravenosa total basada en propofol para inducir y mantener la anestesia para la colecistectomía laparoscópica.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Des
Desflurano (Suprane®), infusión continua de remifentanilo (20 mcg/cc)
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Se asignan al azar 80 pacientes en dos grupos: En el grupo Des, se utiliza anestesia por inhalación con desflurano para inducir y mantener la anestesia para la colecistectomía laparoscópica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la medición ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: base
|
diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ultrasonografía
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0626
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