Effekten av Pnemoperitoneum på intrakraniellt tryck och cerebral syresättning under laparoskopisk kirurgi enligt anestesimedel: propofolbaserad total intravenös anestesi vs desflurananestesi
13 juli 2014 uppdaterad av: Yonsei University
Pneumoperitoneum under laparoskopisk kirurgi har potential att orsaka en ökning av intrakraniellt tryck (ICP).
Tidigare studier har föreslagit att ultraljudsmätningar av den optiska nervmantelns diameter (ONSD) korrelerar med tecken på ökad ICP.
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av pnemoperitoneum på intrakraniellt tryck och cerebral syresättning under laparoskopisk kirurgi enligt anestesimedel, propofolbaserad total intravenös anestesi (TIVA-gruppen) och desflurananestesi (Des-gruppen).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (20-80 år) schemalagda för laparoskopisk kolecystektomi som genomgår generell anestesi
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare neurologisk sjukdom, karotissjukdom, övergående ischemisk attack, ögonsjukdom och okulär kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: TIVA
2% Propofol (Fresofol®), Remifentanil 20 mcg/cc (Ultiva®)
|
80 patienter fördelas slumpmässigt i två grupper: I TIVA-gruppen används propofolbaserad total intravenös anestesi för att inducera och upprätthålla anestesi för laparoskopisk kolescystektomi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Des
Desfluran (Suprane®), Remifentanil kontinuerlig infusion (20mcg/cc)
|
80 patienter delas slumpmässigt in i två grupper: I Des-gruppen används inhalationsanestesi med desfluran för att inducera och upprätthålla anestesi för laparoskopisk kolescystektomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ultraljudsmätning av synnervens manteldiameter
Tidsram: baslinje
|
synnervens manteldiameter mätt med ultraljud
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2015
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
6 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2013-0626
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .