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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02003768
마취제에 따른 복강경 수술 시 기복막이 두개내압과 뇌산소화에 미치는 영향: 프로포폴 기반 전정맥마취 vs 데스플루란 마취
2014년 7월 13일 업데이트: Yonsei University
복강경 수술 중 기복막은 두개내압(ICP)을 증가시킬 가능성이 있습니다.
이전 연구에서는 시신경초 직경(ONSD)의 초음파 측정이 ICP 증가의 징후와 관련이 있다고 제안했습니다.
본 연구의 목적은 마취제, 프로포폴 기반 전정맥마취(TIVA군) 및 데스플루란 마취(Des군)에 따른 복강경 수술 시 기복막이 두개내압과 뇌산소화에 미치는 영향을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭절제술이 예정된 성인 환자(20~80세) 전신마취
제외 기준:
- 신경계질환, 경동맥질환, 일과성허혈발작, 안질환 및 안과수술 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 티바
2% 프로포폴(Fresofol®), 레미펜타닐 20mcg/cc(Ultiva®)
|
80명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. TIVA 그룹에서는 복강경 담낭절제술을 위한 마취를 유도하고 유지하기 위해 프로포폴 기반 전정맥 마취를 사용합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 데스
Desflurane(Suprane®), Remifentanil 연속 주입(20mcg/cc)
|
80명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. Des 그룹에서는 복강경 담낭절제술을 위해 마취를 유도하고 유지하기 위해 desflurane을 사용한 흡입 마취를 사용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시신경초 직경의 초음파 측정
기간: 기준선
|
초음파로 측정한 시신경초 직경
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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