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Die Wirkung von Pneumoperitoneum auf den intrakraniellen Druck und die zerebrale Sauerstoffversorgung während der laparoskopischen Chirurgie nach Anästhesiemitteln: Propofol-basierte totale intravenöse Anästhesie vs. Desfluran-Anästhesie

13. Juli 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Das Pneumoperitoneum während einer laparoskopischen Operation kann einen Anstieg des intrakraniellen Drucks (ICP) verursachen. Frühere Studien haben vorgeschlagen, dass Ultraschallmessungen des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) mit Anzeichen eines erhöhten ICP korrelieren. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Pneumoperitoneum auf den intrakraniellen Druck und die zerebrale Oxygenierung während laparoskopischer Operationen nach Anästhetika, Propofol-basierter totaler intravenöser Anästhesie (TIVA-Gruppe) und Desfluran-Anästhesie (Des-Gruppe) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (20-80 Jahre), bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie geplant ist und die sich einer Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen, Erkrankungen der Halsschlagader, transitorischen ischämischen Attacken, Augenerkrankungen und Augenchirurgie in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: TIVA
2 % Propofol (Fresofol®), Remifentanil 20 mcg/cc (Ultiva®)
Arzneimittel: Propofol
80 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: In der TIVA-Gruppe wird eine auf Propofol basierende totale intravenöse Anästhesie verwendet, um eine Anästhesie für die laparoskopische Cholezystektomie einzuleiten und aufrechtzuerhalten.
ACTIVE_COMPARATOR: Des
Desfluran (Suprane®), Remifentanil-Dauerinfusion (20 mcg/cc)
Arzneimittel: Desfluran
80 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: In der Des-Gruppe wird eine Inhalationsanästhesie unter Verwendung von Desfluran verwendet, um eine Anästhesie für die laparoskopische Cholezystektomie einzuleiten und aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die ultrasonographische Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Zeitfenster: Grundlinie
Durchmesser der Sehnervenscheide, gemessen durch Ultraschall
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2013-0626

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