Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pneumoperitonea na intrakraniální tlak a cerebrální okysličení během laparoskopické chirurgie podle anestetik: Celková intravenózní anestezie na bázi propofolu vs anestezie desfluranem

13. července 2014 aktualizováno: Yonsei University
Pneumoperitoneum při laparoskopické operaci má potenciál způsobit zvýšení intrakraniálního tlaku (ICP). Předchozí studie naznačovaly, že ultrasonografická měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) korelují se známkami zvýšeného ICP. Cílem této studie je porovnat vliv pneumoperitonea na intrakraniální tlak a cerebrální oxygenaci během laparoskopické operace podle anestetik, celkové intravenózní anestezie na bázi propofolu (skupina TIVA) a anestezie desfluranu (skupina Des).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (20-80 let) s plánovanou laparoskopickou cholecystektomií v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí anamnézou neurologického onemocnění, karotid, tranzitorní ischemické ataky, oční choroby a oční chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: TIVA
2% propofol (Fresofol®), Remifentanil 20 mcg/cc (Ultiva®)
Lék: Propofol
80 pacientů je náhodně rozděleno do dvou skupin: Ve skupině TIVA se celková intravenózní anestezie na bázi propofolu používá k navození a udržení anestezie pro laparoskopickou cholescystektomii.
ACTIVE_COMPARATOR: Des
Desfluran (Suprane®), Remifentanil kontinuální infuze (20 mcg/cc)
Lék: Desfluran
80 pacientů je náhodně rozděleno do dvou skupin: Ve skupině Des se k navození a udržení anestezie při laparoskopické cholescystektomii používá inhalační anestezie s použitím desfluranu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrasonografické měření průměru pouzdra zrakového nervu
Časové okno: základní linie
průměr pouzdra zrakového nervu měřený ultrasonografií
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

6. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2013-0626

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pochva optického nervu

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit