腸蠕動に対するNMBAの効果の評価研究 (CURARES)
2017年2月10日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
超音波腸蠕動に対する非脱分極神経筋遮断剤 (NMBA) の誘導用量の効果。
第 III 相前向き無作為化試験 : 全身麻酔導入後の最初の数分間の腸の蠕動運動 (腹部超音波検査) を比較した、クラーレとプラセボの比較。
主要エンドポイント: 運動スコア = 0 の患者の割合
調査の概要
詳細な説明
主要評価項目 運動スコア = 0 の患者の割合
二次エンドポイント 親指内転筋の単収縮測定値が消失する時間 (単収縮が 0 の場合の 3 回目の連続測定値) 単収縮測定値が消失しない患者の最小単収縮測定値の平均 単収縮測定値と腸蠕動運動との間の一致研究 XML ファイル識別子: 1vUwHz2uUXeSc7soLu1cQwRAfcM= ページ15/24 超音波スコア。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機手術
- 予定されたオロ気管挿管
除外基準:
NMBA へのカウンター表示:
- 気道確保困難の予測
- 手術カウンターの適応症：顔面神経または喉頭神経機能のモニタリング
- 筋弛緩剤に対するアレルギー 神経筋疾患 進行中の投薬による筋弛緩剤に対する感受性の変化の可能性：バルプロ酸またはアミノグリコシド系抗生物質など。 排便の予測可能な変化または困難な腹部超音波：
- 腹部手術予定
- 先月の腹部手術
- 肥満: BMI 30 以上 満腹または挿管にスキサメトニウムを必要とする妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アトラクリウム
静脈内ボーラス使用で NMBA 0.5 mg/kg ミリグラム/キログラムの注射
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実験的：ロクロニウム
NMBA 0.6 mg/kg ミリグラム/キログラムの静脈内ボーラス注射
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボの注射 静脈内ボーラス使用での注射
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0.5 mg/kg ミリグラム/キログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動きのスコアが 0 の患者の割合
時間枠：NMBAまたはプラセボ注射の10分後
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動きのスコアが 0 の患者の割合
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NMBAまたはプラセボ注射の10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親指内転筋の収縮測定が消える時間
時間枠：注射後1ヶ月
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親指内転筋のけいれん測定が消える時間 (けいれんが 0 の 3 回目の連続測定)。単収縮測定値が消えない患者の最小単収縮測定値を意味します。
単収縮測定と腸蠕動運動の一致研究
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注射後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillaume Taylor、Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月10日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
NMBAの注射の臨床試験
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille募集
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University of PennsylvaniaMarch of Dimes積極的、募集していない
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VA Office of Research and Developmentまだ募集していません
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RWTH Aachen UniversityBiotest募集