Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценочное исследование влияния NMBA на перистальтику кишечника (CURARES)

10 февраля 2017 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Влияние индукционной дозы недеполяризующих нейромышечных блокаторов (NMBA) на ультразвуковую перистальтику кишечника.

Проспективное рандомизированное исследование III фазы: кураре против плацебо, сравнение перистальтики кишечника (абдоминальная эхография) в первые минуты после индукции общей анестезии.

Первичная конечная точка: доля пациентов с оценкой движения = 0

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичная конечная точка Доля пациентов с оценкой движения = 0

Вторичная конечная точка Время, при котором исчезает измерение подергивания приводящей мышцы большого пальца (3-е последовательное измерение с подергиванием, равным 0) Среднее минимальное измерение подергивания для тех пациентов, у которых измерение подергивания не исчезает Исследование соответствия между измерением подергивания и перистальтикой кишечника Идентификатор XML-файла: 1vUwHz2uUXeSc7soLu1cQwRAfcM= Страница УЗИ 15/24.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плановая хирургия
  • плановая оротрахеальная интубация

Критерий исключения:

Встречная индикация для NMBA:

  • прогнозируемый трудный дыхательный путь
  • показания к хирургическому вмешательству: мониторинг функции лицевого или гортанного нерва
  • аллергия на миорелаксанты; нервно-мышечное заболевание; возможное изменение чувствительности к миорелаксантам из-за продолжающегося приема лекарств: например, вальпроата или аминогликозидных антибиотиков. Предсказуемое изменение дефекации или затрудненное УЗИ брюшной полости:
  • плановая абдоминальная операция
  • абдоминальная операция в прошлом месяце
  • ожирение: индекс массы тела более 30 Полный желудок или беременность, требующая суксаметония для интубации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Атракуриум
инъекция NMBA 0,5 мг/кг мг/кг внутривенно болюсно
Лекарство: инъекция NMBA
Экспериментальный: РОКУРОНИУМ
инъекция NMBA 0,6 мг/кг мг/кг внутривенно болюсно
Лекарство: инъекция NMBA
Плацебо Компаратор: плацебо
инъекция плацебо Инъекция при внутривенном болюсе
Лекарство: инъекция плацебо
0,5 мг/кг миллиграмм(ы)/кг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с оценкой движения = 0
Временное ограничение: Через 10 минут после инъекции NMBA или плацебо
Доля пациентов с оценкой движения = 0
Через 10 минут после инъекции NMBA или плацебо

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, когда исчезает измерение подергивания приводящей мышцы большого пальца
Временное ограничение: 1 месяц после инъекции
Время, когда измерение подергивания аддуктора большого пальца исчезает (3-й последовательный такт с подергиванием на отметке 0). Среднее минимальное измерение подергиваний для тех пациентов, у которых измерение подергиваний не исчезает. Исследование соответствия между измерением подергивания и перистальтикой кишечника
1 месяц после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Следователи

  • Главный следователь: Guillaume Taylor, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RBM_WTR_2012-9

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования инъекция NMBA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться