Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurderingsundersøgelse af effekten af ​​NMBA på tarmperistaltikken (CURARES)

10. februar 2017 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Effekt af en induktionsdosis af ikke-depolariserende neuromuskulære blokeringsmidler (NMBA) på ultralyds tarmperistaltik.

Fase III prospektivt randomiseret studie: Curare vs placebo, der sammenligner tarmperistaltikken (abdominal ekkografi) i de første minutter efter induktion af generel anæstesi.

Primært slutpunkt: andel af patienter med en bevægelsesscore = 0

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært slutpunkt Andelen af ​​patienter med en bevægelsesscore = 0

Sekundært slutpunkt Tidspunkt, hvor tommelfinger-adduktoren-tritch-måling forsvinder (3. fortløbende mål med et twitch ved 0) Gennemsnitligt minimalt twitch-måling for de patienter, hvor twitch-målingen ikke forsvinder Overensstemmelsesundersøgelse mellem twitch-måling og tarmperistaltik XML-fil-identifikator: 1vUwHz2uUXeMcQ7soRAfLuc1cQ7so 15/24 ultralydsscore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv kirurgi
  • planlagt oro tracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

Modindikation til NMBA:

  • forudsagt vanskelige luftveje
  • kirurgisk modindikation: overvågning af ansigts- eller larynxnervefunktion
  • allergi over for muskelafslappende midler neuromuskulær sygdom Mulig ændring af følsomhed over for muskelafslappende midler pga. løbende medicinering: ex Valproat eller aminoglykosid antibiotika. Forudsigelig ændring af afføring eller vanskelig abdominal ultralyd:
  • planlagt abdominal operation
  • abdominal operation i sidste måned
  • fedme: kropsmasseindeks over 30 Fuld mave eller graviditet, der kræver suxamethonium til intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atracurium
injektion af NMBA 0,5 mg/kg milligram/kilogram ved intravenøs bolusbrug
Medicin: indsprøjtning af NMBA
Eksperimentel: ROCURONIUM
injektion af NMBA 0,6 mg/kg milligram/kilogram i intravenøs bolus
Medicin: indsprøjtning af NMBA
Placebo komparator: placebo
injektion af placebo Injektion ved intravenøs bolusbrug
Medicin: injektion af placebo
0,5 mg/kg milligram/kilogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med en bevægelsesscore = 0
Tidsramme: 10 minutter efter NMBA eller placebo-injektion
Andel af patienter med en bevægelsesscore = 0
10 minutter efter NMBA eller placebo-injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt, hvor tommelfingeradduktorens twitch-måling forsvinder
Tidsramme: 1 måned efter injektion
Tidspunkt, hvor tommelfingeradduktor-tritch-måling forsvinder (3. fortløbende mål med et twitch ved 0). Gennemsnitlig minimal trækningsmåling for de patienter, hvor trækningsmåling ikke forsvinder. Overensstemmelsesundersøgelse mellem trækningsmåling og tarmperistaltik
1 måned efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume Taylor, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2013

Først opslået (Skøn)

6. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2017

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBM_WTR_2012-9

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indsprøjtning af NMBA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner