NMBA对肠道蠕动影响的评价研究 (CURARES)
2017年2月10日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
非去极化神经肌肉阻滞剂 (NMBA) 诱导剂量对超声肠蠕动的影响。
III 期前瞻性随机研究：箭毒与安慰剂，比较全身麻醉诱导后第一分钟的肠蠕动（腹部回波描记术）。
主要终点：运动评分 = 0 的患者比例
研究概览
详细说明
主要终点 运动得分 = 0 的患者比例
次要终点 拇指内收肌抽搐测量值消失的时间（连续第 3 次测量，抽搐为 0） 抽搐测量值未消失的患者的平均最小抽搐测量值 抽搐测量值和肠蠕动之间的一致性研究 XML 文件标识符：1vUwHz2uUXeSc7soLu1cQwRAfcM= 页15/24 超声评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Paris、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期手术
- 预定经口气管插管
排除标准：
对 NMBA 的反指示：
- 预计困难气道
- 手术适应症：面神经或喉神经功能监测
- 对肌肉松弛剂过敏 神经肌肉疾病 由于持续用药可能改变对肌肉松弛剂的敏感性：前丙戊酸盐或氨基糖苷类抗生素。 可预测的排便改变或困难的腹部超声检查：
- 预定的腹部手术
- 上个月腹部手术
- 肥胖：体重指数超过 30 饱腹或怀孕需要琥珀胆管插管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿曲库铵
注射 NMBA 0.5 mg/kg 毫克/千克 静脉推注使用
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实验性的：罗库溴铵
静脉注射 NMBA 0.6 mg/kg 毫克/千克
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安慰剂比较：安慰剂
Injection of placebo in Intravenous bolus 使用安慰剂注射
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0.5 mg/kg 毫克/千克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动得分 = 0 的患者比例
大体时间：NMBA 或安慰剂注射后 10 分钟
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运动得分 = 0 的患者比例
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NMBA 或安慰剂注射后 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拇指内收肌抽动测量值消失的时间
大体时间：注射后1个月
|
拇指内收肌抽动测量值消失的时间（抽动为 0 的第 3 次连续测量）。抽搐测量值未消失的那些患者的平均最小抽搐测量值。
抽搐测量与肠蠕动之间的一致性研究
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注射后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume Taylor、Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月3日
首次发布 (估计)
2013年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月10日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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