Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ NMBA na perystaltykę jelit (CURARES)

10 lutego 2017 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Wpływ dawki indukcyjnej niedepolaryzujących środków blokujących nerwowo-mięśniowe (NMBA) na ultrasonograficzną perystaltykę jelit.

Prospektywne badanie III fazy z randomizacją: kurara vs placebo, porównujące perystaltykę jelit (echografia jamy brzusznej) w pierwszych minutach po indukcji znieczulenia ogólnego.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: odsetek pacjentów z wynikiem ruchu = 0

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszorzędowy punkt końcowy Odsetek pacjentów z wynikiem ruchu = 0

Drugorzędowy punkt końcowy Czas, w którym pomiar skurczu mięśnia przywodziciela kciuka zanika (trzeci kolejny pomiar ze skurczem równym 0) Średni minimalny pomiar skurczu dla tych pacjentów, u których pomiar skurczu nie znika Badanie zgodności między pomiarem skurczu a perystaltyką jelit Identyfikator pliku XML: 1vUwHz2uUXeSc7soLu1cQwRAfcM= Strona Wynik USG 15/24.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowana operacja
  • planowa intubacja ustno-tchawicza

Kryteria wyłączenia:

Wskazanie licznika do NMBA:

  • przewidywane trudne drogi oddechowe
  • licznik chirurgiczny: monitorowanie funkcji nerwu twarzowego lub krtaniowego
  • alergia na środki zwiotczające mięśnie choroba nerwowo-mięśniowa możliwa zmiana wrażliwości na środki zwiotczające mięśnie z powodu przyjmowanych leków: np. walproinian lub antybiotyki aminoglikozydowe. Przewidywalna zmiana wypróżnień lub trudne USG jamy brzusznej:
  • planowana operacja jamy brzusznej
  • operacja jamy brzusznej w zeszłym miesiącu
  • otyłość: wskaźnik masy ciała powyżej 30 Pełny żołądek lub ciąża wymagająca suksametonium do intubacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Atrakurium
wstrzyknięcie NMBA 0,5 mg/kg miligrama(ów)/kilogram w bolusie dożylnym
Lek: wstrzyknięcie NMBA
Eksperymentalny: ROCURONIUM
wstrzyknięcie NMBA 0,6 mg/kg miligrama(ów)/kilogram w bolusie dożylnym
Lek: wstrzyknięcie NMBA
Komparator placebo: placebo
wstrzyknięcie placebo Wstrzyknięcie w bolusie dożylnym
Lek: zastrzyk placebo
0,5 mg/kg miligrama(ów)/kilogram

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z oceną ruchu = 0
Ramy czasowe: 10 minut po wstrzyknięciu NMBA lub placebo
Odsetek pacjentów z oceną ruchu = 0
10 minut po wstrzyknięciu NMBA lub placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas, po którym znika pomiar skurczu przywodziciela kciuka
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wstrzyknięciu
Czas, w którym znika pomiar skurczu przywodziciela kciuka (trzeci kolejny pomiar ze skurczem na poziomie 0). Średni minimalny pomiar skurczu dla tych pacjentów, u których pomiar skurczu nie znika. Badanie zgodności między pomiarem drgań a perystaltyką jelit
1 miesiąc po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume Taylor, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBM_WTR_2012-9

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wstrzyknięcie NMBA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj