Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointitutkimus NMBA:n vaikutuksesta suolen peristaltiikkaan (CURARES)

perjantai 10. helmikuuta 2017 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ei-depolarisoivien neuromuskulaaristen salpaavien aineiden (NMBA) induktioannoksen vaikutus ultraäänisuolen peristaltiikkaan.

Vaiheen III prospektiivinen satunnaistettu tutkimus: curare vs. lumelääke, jossa verrataan suolen peristaltiikkaa (vatsan kaiku) ensimmäisinä minuuteina yleisanestesian induktion jälkeen.

Ensisijainen päätepiste: niiden potilaiden osuus, joiden liikepistemäärä = 0

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen päätepiste Niiden potilaiden osuus, joilla on liikepisteet = 0

Toissijainen loppupiste Aika, jolloin peukalon adduktorin nykimisen mittaus katoaa (3. peräkkäinen mitta nykimisen ollessa 0) Keskimääräinen pienin nykimisen mittaus potilailla, joilla nykimisen mittaus ei katoa Nykimisen mittauksen ja suolen peristaltiikan välisen yhteensopivuustutkimus XML-tiedostotunniste: 1vUwHz2uUXeSc7wRAfLUcuM=sivu Ultraäänitulos 15/24.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen leikkaus
  • suunniteltu oro trakeaaliintubaatio

Poissulkemiskriteerit:

Vastaindikaatio NMBA:lle:

  • ennustettiin vaikeita hengitysteitä
  • kirurginen vastaindikaatio: kasvojen tai kurkunpään hermon toiminnan seuranta
  • allergia lihasrelaksanteille hermo-lihassairaus. Mahdollinen muutos herkkyydessä lihasrelaksanteille jatkuvan lääkityksen vuoksi: ex valproaatti- tai aminoglykosidiantibiootit. Ennustettavat muutokset suolen liikkeissä tai vaikea vatsan ultraääni:
  • suunniteltu vatsaleikkaus
  • vatsaleikkaus viime kuussa
  • liikalihavuus: painoindeksi yli 30 Täysi vatsa tai raskaus, joka vaatii suksametoniumia intubaatioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atrakurium
NMBA-injektio 0,5 mg/kg milligrammaa/kg laskimonsisäisessä boluskäytössä
Lääke: NMBA-injektio
Kokeellinen: ROKURONI
NMBA-injektio 0,6 mg/kg milligrammaa/kg suonensisäisenä boluksena
Lääke: NMBA-injektio
Placebo Comparator: plasebo
plasebon injektio Injektio suonensisäisessä boluskäytössä
Lääke: lumelääkkeen injektio
0,5 mg/kg milligrammaa/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on liikepisteet = 0
Aikaikkuna: 10 minuuttia NMBA- tai plasebo-injektion jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on liikepisteet = 0
10 minuuttia NMBA- tai plasebo-injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika, jolloin peukalon adduktorin nykimisen mittaus katoaa
Aikaikkuna: 1 kuukausi injektion jälkeen
Aika, jolloin peukalon adduktorin nykimisen mittaus katoaa (3. peräkkäinen mitta nykimisen ollessa 0). Keskimääräinen minimaalinen nykimisen mittaus niille potilaille, joilla nykimisen mittaus ei katoa. Yhteensopivuustutkimus nykimisen mittauksen ja suolen peristaltiikan välillä
1 kuukausi injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume Taylor, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RBM_WTR_2012-9

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NMBA-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa