Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömningsstudie av effekten av NMBA på tarmperistaltiken (CURARES)

10 februari 2017 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Effekt av en induktionsdos av icke-depolariserande neuromuskulära blockerande medel (NMBA) på ultraljuds tarmperistaltiken.

Fas III prospektiv randomiserad studie: Curare vs placebo, jämförande tarmperistaltik (abdominal ekografi) under de första minuterna efter induktion av allmän anestesi.

Primär slutpunkt: andelen patienter med en rörelsepoäng = 0

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär slutpunktsandel av patienter med rörelsepoäng = 0

Sekundär slutpunkt Tid vid vilken tumadduktorryckningsmätningen försvinner (tredje åtgärden i följd med en ryckning vid 0) Genomsnittlig minimal ryckningsmätning för de patienter där ryckmätningen inte försvinner Överensstämmelsestudie mellan ryckningsmätning och tarmperistaltiken XML-filidentifierare: 1vUwHz2uUXeScQ7soRAfLuc1cQ7so 15/24 ultraljudspoäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv kirurgi
  • schemalagd oro trakeal intubation

Exklusions kriterier:

Motindikation till NMBA:

  • förutspådde svåra luftvägar
  • kirurgisk motindikation: övervakning av funktion i ansikts- eller larynxnerven
  • allergi mot muskelavslappnande medel neuromuskulär sjukdom Möjlig förändring av känsligheten för muskelavslappnande medel på grund av pågående medicinering: ex Valproat eller aminoglykosidantibiotika. Förutsägbar förändring av tarmrörelser eller svårt ultraljud i buken:
  • planerad bukoperation
  • bukoperation under förra månaden
  • fetma: body mass index över 30 Full mage eller graviditet som kräver suxametonium för intubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Atracurium
injektion av NMBA 0,5 mg/kg milligram/kilogram vid intravenös bolusanvändning
Läkemedel: injektion av NMBA
Experimentell: ROCURONIUM
injektion av NMBA 0,6 mg/kg milligram/kilogram i intravenös bolus
Läkemedel: injektion av NMBA
Placebo-jämförare: placebo
injektion av placebo Injektion vid intravenös bolusanvändning
Läkemedel: injektion av placebo
0,5 mg/kg milligram/kilogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med rörelsepoäng = 0
Tidsram: 10 minuter efter NMBA eller placebo-injektion
Andel patienter med rörelsepoäng = 0
10 minuter efter NMBA eller placebo-injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkt då tumadduktorryckningsmätningen försvinner
Tidsram: 1 månad efter injektion
Tidpunkt då tumadduktorryckningsmätningen försvinner (3:e åtgärden i följd med en ryckning vid 0). Genomsnittlig minimal ryckmätning för de patienter där ryckmätning inte försvinner. Överensstämmelsestudie mellan ryckmätning och tarmperistaltik
1 månad efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume Taylor, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2013

Första postat (Uppskatta)

6 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2017

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RBM_WTR_2012-9

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera