Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurderingsstudie av effekten av NMBA på tarmperistaltikk (CURARES)

10. februar 2017 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Effekten av en induksjonsdose av ikke-depolariserende nevromuskulære blokkeringsmidler (NMBA) på ultralyd tarmperistaltikk.

Fase III prospektiv randomisert studie: Curare vs placebo, som sammenligner tarmperistaltikk (abdominal ekkografi) i de første minuttene etter induksjon av generell anestesi.

Primært sluttpunkt: andel pasienter med en bevegelsesscore = 0

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært sluttpunkt Andel pasienter med en bevegelsesscore = 0

Sekundært sluttpunkt Tidspunkt hvor tommel-adduktor-rykningsmåling forsvinner (tredje påfølgende mål med et rykk ved 0) Gjennomsnittlig minimal rykkmåling for de pasientene der rykkmåling ikke forsvinner Samsvarsstudie mellom rykningsmåling og tarmperistaltikk XML-filidentifikator: 1vUwHz2uUXeMcQ7so 15/24 ultralydscore.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv kirurgi
  • planlagt oro trakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

Motindikasjon til NMBA:

  • spådd vanskelig luftvei
  • kirurgisk kontraindikasjon: overvåking av nervefunksjon i ansiktet eller larynx
  • allergi mot muskelavslappende midler nevromuskulær sykdom Mulig endring av følsomhet for muskelavslappende midler på grunn av pågående medisinering: eks Valproat eller aminoglykosid antibiotika. Forutsigbar endring av tarmbevegelser eller vanskelig abdominal ultralyd:
  • planlagt abdominal kirurgi
  • abdominal kirurgi i forrige måned
  • fedme: kroppsmasseindeks over 30 Full mage eller graviditet som krever suxametonium for intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atracurium
injeksjon av NMBA 0,5 mg/kg milligram(er)/kilogram ved intravenøs bolusbruk
Legemiddel: injeksjon av NMBA
Eksperimentell: ROCURONIUM
injeksjon av NMBA 0,6 mg/kg milligram(er)/kilogram i intravenøs bolus
Legemiddel: injeksjon av NMBA
Placebo komparator: placebo
injeksjon av placebo Injeksjon ved intravenøs bolusbruk
Legemiddel: injeksjon av placebo
0,5 mg/kg milligram(er)/kilogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med bevegelsesscore = 0
Tidsramme: 10 minutter etter NMBA eller placebo-injeksjon
Andel pasienter med bevegelsesscore = 0
10 minutter etter NMBA eller placebo-injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt da tommel-adduktor-rykningsmåling forsvinner
Tidsramme: 1 måned etter injeksjon
Tidspunkt da tommel-adduktor-rykningsmåling forsvinner (tredje påfølgende tiltak med et rykk ved 0). Gjennomsnittlig minimal rykningsmåling for de pasientene hvor rykningsmåling ikke forsvinner. Samsvarsstudie mellom rykningsmåling og tarmperistaltikk
1 måned etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume Taylor, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2017

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RBM_WTR_2012-9

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på injeksjon av NMBA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere